- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01699581
Ravitsemusohjelman vaikutusten arviointi autologisen kantasolusiirron aikana
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Greg Monohan
Nestle Impact on osoittanut tehokkuutta useissa kirurgisissa tutkimuksissa sairaalahoidon keston ja infektioiden määrän pidentämisessä. Yksi annos Nestle Impact Advanced Recovery -valmistetta otetaan suun kautta kolme kertaa päivässä kantasolusiirron jälkeisestä aamusta alkaen ja sitä jatketaan sairaalasta kotiutuspäivään saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään autologinen kantasolusiirto käyttäen BEAM-valmisteita (karmustiini, etoposidi, sytarabiini, melfalaani), melfalaani 140 mg/m2 tai melfalaani 200 mg/m2
- Kaikki aiempi ruokavalio tai lisäravinto on sallittua.
- Ikä >18 vuotta.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joiden kemiallinen tai biologinen koostumus on samanlainen kuin Nestle Impact, mukaan lukien kalaöljy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Nestle Impact Advanced Recovery
Nestle Impact Advanced Recovery 1 annos Nestle Impact Advanced Recovery -valmistetta suun kautta kolme kertaa päivässä |
annos Nestle Impact Advanced Recovery -valmistetta suun kautta kolme kertaa päivässä kantasolusiirron jälkeisestä aamusta alkaen ja sitä jatketaan sairaalasta kotiutuspäivään saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 14 päivää, eli keskimääräinen aika kantasoluinfuusiosta purkamiseen
|
Osallistujia seurataan 14 päivää, eli keskimääräinen aika kantasoluinfuusiosta purkamiseen
|
Päiviä istutukseen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 14 päivää, eli keskimääräinen aika kantasoluinfuusiosta purkamiseen
|
Osallistujia seurataan 14 päivää, eli keskimääräinen aika kantasoluinfuusiosta purkamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Hodgkinin tauti
- Lymfooma, non-Hodgkin
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-HEM-03-MCC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nestle Impact Advanced Recovery
-
University of Alabama at BirminghamAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHaima-duodenektomia | EsofagectomiaYhdysvallat
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)ValmisVirtsarakon kasvaimet | Leikkaus | Virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomiaYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuTulehdukselliset suolistosairaudet
-
University of Wisconsin, MadisonValmisRintasyöpä | Kirurginen haavatulehdus | Leikkausalueen infektio | Haavojen paraneminen | Rinnanpoisto; Lymfaödeema | Haavan komplikaatio | Komplikaatiot HaavaYhdysvallat
-
University of LouisvilleNestléLopetettuHaiman adenokarsinoomaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonIlmoittautuminen kutsustaPalovammaYhdysvallat
-
James A. Haley Veterans Administration HospitalValmis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNestle Health SciencePeruutettuNSCLC | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | NSCLC vaihe IIIB | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IIIB | NSCLC, vaihe IIIA | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä vaihe ⅢAYhdysvallat