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Évaluation de l'impact du programme nutritionnel pendant la greffe de cellules souches autologues

17 octobre 2016 mis à jour par: Greg Monohan
Nestle Impact a démontré son efficacité dans plusieurs essais chirurgicaux en ce qui concerne l'amélioration de la durée de séjour à l'hôpital et du taux d'infection. 1 dose de Nestle Impact Advanced Recovery sera prise par voie orale trois fois par jour à partir du matin suivant la greffe de cellules souches et se poursuivra jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant une greffe de cellules souches autologues en utilisant les schémas préparatoires de BEAM (Carmustine, Etoposide, Cytarabine, Melphalan), Melphalan 140 mg/m2 ou Melphalan 200 mg/m2
  • Tout régime ou supplément préalable sera autorisé.
  • Âge >18 ans.
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à Nestlé Impact, y compris l'huile de poisson.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Récupération avancée Nestlé Impact

Récupération avancée Nestlé Impact

1 dose de Nestle Impact Advanced Recovery par voie orale trois fois par jour
Complément alimentaire: Récupération avancée Nestlé Impact
dose de Nestle Impact Advanced Recovery par voie orale trois fois par jour en commençant le matin suivant la greffe de cellules souches et jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant 14 jours, la durée moyenne entre la perfusion de cellules souches et la sortie
Les participants seront suivis pendant 14 jours, la durée moyenne entre la perfusion de cellules souches et la sortie
Jours avant la greffe
Délai: Les participants seront suivis pendant 14 jours, la durée moyenne entre la perfusion de cellules souches et la sortie
Les participants seront suivis pendant 14 jours, la durée moyenne entre la perfusion de cellules souches et la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Greg Monohan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-HEM-03-MCC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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