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Evaluación del Programa Nutricional de Impacto Durante el Trasplante Autólogo de Células Madre

17 de octubre de 2016 actualizado por: Greg Monohan
Nestlé Impact ha demostrado eficacia en múltiples ensayos quirúrgicos en relación con la mejora de la duración de la estancia hospitalaria y la tasa de infección. Se tomará 1 dosis de Nestlé Impact Advanced Recovery por vía oral tres veces al día a partir de la mañana siguiente al trasplante de células madre y continuará hasta el día del alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben un autotrasplante de células madre utilizando los regímenes preparatorios de BEAM (carmustina, etopósido, citarabina, melfalán), melfalán 140 mg/m2 o melfalán 200 mg/m2
  • Se permitirá cualquier dieta o suplemento previo.
  • Edad >18 años.
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a Nestlé Impact, incluido el aceite de pescado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Recuperación avanzada de impacto de Nestlé

Recuperación avanzada de impacto de Nestlé

1 dosis de Nestlé Impact Advanced Recovery por vía oral tres veces al día
Suplemento dietético: Recuperación avanzada de impacto de Nestlé
dosis de Nestlé Impact Advanced Recovery por vía oral tres veces al día a partir de la mañana siguiente al trasplante de células madre y continuada hasta el día del alta hospitalaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los participantes durante 14 días, el tiempo promedio desde la infusión de células madre hasta el alta.
Se hará un seguimiento de los participantes durante 14 días, el tiempo promedio desde la infusión de células madre hasta el alta.
Días para el injerto
Periodo de tiempo: Se hará un seguimiento de los participantes durante 14 días, el tiempo promedio desde la infusión de células madre hasta el alta.
Se hará un seguimiento de los participantes durante 14 días, el tiempo promedio desde la infusión de células madre hasta el alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Greg Monohan

Investigadores

  • Investigador principal: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-HEM-03-MCC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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