Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия программы питания во время трансплантации аутологичных стволовых клеток

17 октября 2016 г. обновлено: Greg Monohan
Nestle Impact продемонстрировал эффективность в нескольких хирургических испытаниях в отношении увеличения продолжительности пребывания в стационаре и снижения частоты инфекций. 1 доза Nestle Impact Advanced Recovery будет приниматься перорально три раза в день, начиная с утра после трансплантации стволовых клеток, и будет приниматься до дня выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие трансплантацию аутологичных стволовых клеток с использованием подготовительных схем BEAM (кармустин, этопозид, цитарабин, мелфалан), мелфалан 140 мг/м2 или мелфалан 200 мг/м2
  • Любая предыдущая диета или добавка будут разрешены.
  • Возраст >18 лет.
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, аналогичными по химическому или биологическому составу Nestle Impact, включая рыбий жир.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Усовершенствованное восстановление Nestle Impact

Усовершенствованное восстановление Nestle Impact

1 доза Nestle Impact Advanced Recovery перорально три раза в день
Диетическая добавка: Усовершенствованное восстановление Nestle Impact
дозу Nestle Impact Advanced Recovery перорально три раза в день, начиная с утра после трансплантации стволовых клеток и продолжая до дня выписки из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение 14 дней, средней продолжительности времени от введения стволовых клеток до выписки.
За участниками будут наблюдать в течение 14 дней, средней продолжительности времени от введения стволовых клеток до выписки.
Дней до приживления
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение 14 дней, средней продолжительности времени от введения стволовых клеток до выписки.
За участниками будут наблюдать в течение 14 дней, средней продолжительности времени от введения стволовых клеток до выписки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Greg Monohan

Следователи

  • Главный следователь: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-HEM-03-MCC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Усовершенствованное восстановление Nestle Impact

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться