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Bewertung der Auswirkungen des Ernährungsprogramms während der autologen Stammzelltransplantation

17. Oktober 2016 aktualisiert von: Greg Monohan
Nestle Impact hat seine Wirksamkeit in mehreren chirurgischen Studien in Bezug auf die Verbesserung der Krankenhausaufenthaltsdauer und der Infektionsrate gezeigt. 1 Dosis Nestle Impact Advanced Recovery wird dreimal täglich oral eingenommen, beginnend am Morgen nach der Stammzelltransplantation und fortgesetzt bis zum Tag der Krankenhausentlassung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine autologe Stammzelltransplantation mit den präparativen Behandlungen von BEAM (Carmustin, Etoposid, Cytarabin, Melphalan), Melphalan 140 mg/m2 oder Melphalan 200 mg/m2 erhalten
  • Jede vorherige Diät oder Nahrungsergänzung ist erlaubt.
  • Alter >18 Jahre.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Nestle Impact zurückzuführen sind, einschließlich Fischöl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nestle Impact Erweiterte Wiederherstellung

Nestle Impact Erweiterte Wiederherstellung

1 Dosis Nestle Impact Advanced Recovery dreimal täglich oral
Nahrungsergänzungsmittel: Nestle Impact Erweiterte Wiederherstellung
Dosis Nestle Impact Advanced Recovery oral dreimal täglich, beginnend am Morgen nach der Stammzelltransplantation und fortgesetzt bis zum Tag der Krankenhausentlassung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 14 Tage lang nachbeobachtet, die durchschnittliche Dauer von der Stammzelleninfusion bis zur Entlassung
Die Teilnehmer werden 14 Tage lang nachbeobachtet, die durchschnittliche Dauer von der Stammzelleninfusion bis zur Entlassung
Tage bis zur Anpflanzung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 14 Tage lang nachbeobachtet, die durchschnittliche Dauer von der Stammzelleninfusion bis zur Entlassung
Die Teilnehmer werden 14 Tage lang nachbeobachtet, die durchschnittliche Dauer von der Stammzelleninfusion bis zur Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Greg Monohan

Ermittler

  • Hauptermittler: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-HEM-03-MCC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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