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Valutazione dell'impatto del programma nutrizionale durante il trapianto di cellule staminali autologhe

17 ottobre 2016 aggiornato da: Greg Monohan
Nestlé Impact ha dimostrato efficacia in molteplici studi chirurgici in relazione al miglioramento della durata della degenza ospedaliera e del tasso di infezione. 1 dose di Nestlé Impact Advanced Recovery verrà assunta per via orale tre volte al giorno a partire dalla mattina successiva al trapianto di cellule staminali e continuerà fino al giorno della dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali utilizzando i regimi preparatori di BEAM (carmustina, etoposide, citarabina, melfalan), melfalan 140 mg/m2 o melfalan 200 mg/m2
  • Qualsiasi dieta o supplemento precedente sarà consentito.
  • Età >18 anni.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a Nestlé Impact, incluso l'olio di pesce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Recupero avanzato Nestlé Impact

Recupero avanzato Nestlé Impact

1 dose di Nestlé Impact Advanced Recovery per via orale tre volte al giorno
Integratore alimentare: Recupero avanzato Nestlé Impact
dose di Nestlé Impact Advanced Recovery per via orale tre volte al giorno a partire dalla mattina successiva al trapianto di cellule staminali e continuata fino al giorno della dimissione dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 14 giorni, il tempo medio dall'infusione di cellule staminali fino alla dimissione
I partecipanti saranno seguiti per 14 giorni, il tempo medio dall'infusione di cellule staminali fino alla dimissione
Giorni all'attecchimento
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 14 giorni, il tempo medio dall'infusione di cellule staminali fino alla dimissione
I partecipanti saranno seguiti per 14 giorni, il tempo medio dall'infusione di cellule staminali fino alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Greg Monohan

Investigatori

  • Investigatore principale: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

3 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-HEM-03-MCC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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