Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van het voedingsprogramma tijdens autologe stamceltransplantatie

17 oktober 2016 bijgewerkt door: Greg Monohan
Nestle Impact heeft werkzaamheid aangetoond in meerdere chirurgische onderzoeken met betrekking tot het verbeteren van de ziekenhuisopnameduur en het aantal infecties. 1 dosis Nestle Impact Advanced Recovery wordt driemaal daags oraal ingenomen, beginnend op de ochtend na de stamceltransplantatie en wordt voortgezet tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een autologe stamceltransplantatie ondergaan met behulp van de voorbereidende regimes van BEAM (Carmustine, Etoposide, Cytarabine, Melphalan), Melphalan 140 mg/m2 of Melphalan 200 mg/m2
  • Elk voorafgaand dieet of supplement is toegestaan.
  • Leeftijd >18 jaar.
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als Nestle Impact, waaronder visolie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nestle Impact geavanceerd herstel

Nestle Impact geavanceerd herstel

1 dosis Nestle Impact Advanced Recovery driemaal daags oraal
Voedingssupplement: Nestle Impact geavanceerd herstel
dosis Nestle Impact Advanced Recovery driemaal daags oraal in te nemen, beginnend op de ochtend na de stamceltransplantatie en voortgezet tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 14 dagen gevolgd, de gemiddelde tijdsduur vanaf stamcelinfusie tot ontslag
De deelnemers worden gedurende 14 dagen gevolgd, de gemiddelde tijdsduur vanaf stamcelinfusie tot ontslag
Dagen tot innesteling
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 14 dagen gevolgd, de gemiddelde tijdsduur vanaf stamcelinfusie tot ontslag
De deelnemers worden gedurende 14 dagen gevolgd, de gemiddelde tijdsduur vanaf stamcelinfusie tot ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Greg Monohan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-HEM-03-MCC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren