Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu nutričního programu při autologní transplantaci kmenových buněk

17. října 2016 aktualizováno: Greg Monohan
Nestlé Impact prokázal účinnost v mnoha chirurgických studiích ve vztahu ke zlepšení délky hospitalizace a míry infekce. 1 dávka Nestlé Impact Advanced Recovery se bude užívat perorálně třikrát denně počínaje ráno po transplantaci kmenových buněk a bude pokračovat až do dne propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po transplantaci autologních kmenových buněk pomocí preparativních režimů BEAM (Carmustin, Etoposid, Cytarabin, Melphalan), Melphalan 140 mg/m2 nebo Melphalan 200 mg/m2
  • Jakákoli předchozí dieta nebo doplněk bude povolen.
  • Věk >18 let.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako Nestle Impact včetně rybího tuku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nestlé Impact Advanced Recovery

Nestlé Impact Advanced Recovery

1 dávka Nestlé Impact Advanced Recovery orálně třikrát denně
Doplněk stravy: Nestlé Impact Advanced Recovery
dávku Nestlé Impact Advanced Recovery orálně třikrát denně počínaje ráno po transplantaci kmenových buněk a pokračovat až do dne propuštění z nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 14 dnů, což je průměrná doba od infuze kmenových buněk do propuštění
Účastníci budou sledováni po dobu 14 dnů, což je průměrná doba od infuze kmenových buněk do propuštění
Dny do přihojení
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 14 dnů, což je průměrná doba od infuze kmenových buněk do propuštění
Účastníci budou sledováni po dobu 14 dnů, což je průměrná doba od infuze kmenových buněk do propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Greg Monohan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

3. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-HEM-03-MCC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit