Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​ernæringsprogram under autolog stamcelletransplantation

17. oktober 2016 opdateret af: Greg Monohan
Nestle Impact har vist effektivitet i flere kirurgiske forsøg i forhold til at forbedre hospitalsindlæggelsestiden og infektionsraten. 1 dosis Nestle Impact Advanced Recovery vil blive indtaget oralt tre gange dagligt begyndende morgenen efter stamcelletransplantation og vil fortsætte indtil dagen for hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager en autolog stamcelletransplantation ved hjælp af de forberedende regimer af BEAM (Carmustine, Etoposide, Cytarabin, Melphalan), Melphalan 140mg/m2 eller Melphalan 200mg/m2
  • Enhver tidligere diæt eller kosttilskud vil være tilladt.
  • Alder >18 år.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Nestle Impact, herunder fiskeolie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nestle Impact Advanced Recovery

Nestle Impact Advanced Recovery

1 dosis Nestle Impact Advanced Recovery oralt tre gange dagligt
Kosttilskud: Nestle Impact Advanced Recovery
dosis Nestle Impact Advanced Recovery oralt tre gange dagligt begyndende om morgenen efter stamcelletransplantation og fortsatte indtil dagen for hospitalsudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 14 dage, den gennemsnitlige varighed fra stamcelleinfusion til udladning
Deltagerne vil blive fulgt i 14 dage, den gennemsnitlige varighed fra stamcelleinfusion til udladning
Dage til indpodning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 14 dage, den gennemsnitlige varighed fra stamcelleinfusion til udladning
Deltagerne vil blive fulgt i 14 dage, den gennemsnitlige varighed fra stamcelleinfusion til udladning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Greg Monohan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-HEM-03-MCC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner