- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01699581
Vurdering af virkningen af ernæringsprogram under autolog stamcelletransplantation
17. oktober 2016 opdateret af: Greg Monohan
Nestle Impact har vist effektivitet i flere kirurgiske forsøg i forhold til at forbedre hospitalsindlæggelsestiden og infektionsraten. 1 dosis Nestle Impact Advanced Recovery vil blive indtaget oralt tre gange dagligt begyndende morgenen efter stamcelletransplantation og vil fortsætte indtil dagen for hospitalsudskrivning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager en autolog stamcelletransplantation ved hjælp af de forberedende regimer af BEAM (Carmustine, Etoposide, Cytarabin, Melphalan), Melphalan 140mg/m2 eller Melphalan 200mg/m2
- Enhver tidligere diæt eller kosttilskud vil være tilladt.
- Alder >18 år.
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Nestle Impact, herunder fiskeolie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nestle Impact Advanced Recovery
Nestle Impact Advanced Recovery 1 dosis Nestle Impact Advanced Recovery oralt tre gange dagligt |
dosis Nestle Impact Advanced Recovery oralt tre gange dagligt begyndende om morgenen efter stamcelletransplantation og fortsatte indtil dagen for hospitalsudskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 14 dage, den gennemsnitlige varighed fra stamcelleinfusion til udladning
|
Deltagerne vil blive fulgt i 14 dage, den gennemsnitlige varighed fra stamcelleinfusion til udladning
|
|
Dage til indpodning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 14 dage, den gennemsnitlige varighed fra stamcelleinfusion til udladning
|
Deltagerne vil blive fulgt i 14 dage, den gennemsnitlige varighed fra stamcelleinfusion til udladning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
3. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Lymfom
- Myelomatose
- Hodgkins sygdom
- Lymfom, Non-Hodgkin
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-HEM-03-MCC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelomatose
-
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuMyelomprogression | Multiple myeloma -ildfast
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdTrukket tilbageMultiple myeloma -ildfast
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Peking University People's Hospital; Institute of Hematology & Blood Diseases...Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
Minsk Scientific-Practical Center for Surgery,...RekrutteringAnti-BCMA CAR-T-celleterapi for voksne med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (MSTH-CAR001)Multiple myeloma -ildfastHviderusland
-
HuniLife Biotechnology, Inc.Tilmelding efter invitationMultiple myeloma -ildfastTaiwan
-
PETHEMA FoundationRekrutteringDe novo multiple myeloma | Anitocabtagene AutoleucelSpanien
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekrutteringRecidiverende myelomatose | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
CellCentric Ltd.RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Nestle Impact Advanced Recovery
-
Duke UniversityAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | FejlernæringForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetKræft i hoved og hals | Ernæringsaspektet af kræftForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPancreaticoduodenektomi | EsophagectomyForenede Stater
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetUrinblære neoplasmer | Kirurgi | Blærekræft | Radikal cystektomiForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetBrystkræft | Kirurgisk sårinfektion | Infektion på det kirurgiske sted | Sårheling | Mastektomi; Lymfødem | Sårkomplikation | Komplikationer sårForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbagePræoperativ oral immunernæring for at forbedre kirurgiske resultater for IBD-patienter (PINT) (PINT)Inflammatoriske tarmsygdomme
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetBrændsårForenede Stater
-
University of LouisvilleNestléAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
James A. Haley Veterans Administration HospitalAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNestle Health ScienceTrukket tilbageNSCLC | Ikke småcellet lungekræft | Ikke-småcellet lungekræft | NSCLC trin IIIB | Ikke-småcellet lungekræft stadie IIIB | NSCLC, trin IIIA | Ikke-småcellet lungekræftstadie ⅢAForenede Stater