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Avaliação do impacto do programa nutricional durante o transplante autólogo de células-tronco

17 de outubro de 2016 atualizado por: Greg Monohan
O Nestle Impact demonstrou eficácia em vários ensaios cirúrgicos em relação à melhora do tempo de internação e da taxa de infecção. 1 dose de Nestle Impact Advanced Recovery será tomada por via oral três vezes ao dia, começando na manhã seguinte ao transplante de células-tronco e continuará até o dia da alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recebendo um transplante autólogo de células-tronco usando os regimes preparativos de BEAM (Carmustina, Etoposídeo, Citarabina, Melfalano), Melfalano 140mg/m2 ou Melfalano 200mg/m2
  • Qualquer dieta ou suplemento prévio será permitido.
  • Idade > 18 anos.
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao Nestle Impact, incluindo óleo de peixe.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Nestle Impact Recuperação Avançada

Nestle Impact Recuperação Avançada

1 dose de Nestle Impact Advanced Recovery por via oral três vezes ao dia
Suplemento dietético: Nestle Impact Recuperação Avançada
dose de Nestle Impact Advanced Recovery por via oral três vezes ao dia, começando na manhã seguinte ao transplante de células-tronco e continuando até o dia da alta hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 14 dias, o tempo médio desde a infusão de células-tronco até a alta
Os participantes serão acompanhados por 14 dias, o tempo médio desde a infusão de células-tronco até a alta
Dias para enxerto
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 14 dias, o tempo médio desde a infusão de células-tronco até a alta
Os participantes serão acompanhados por 14 dias, o tempo médio desde a infusão de células-tronco até a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Greg Monohan

Investigadores

  • Investigador principal: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-HEM-03-MCC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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