自体干细胞移植过程中影响营养方案的评估
2016年10月17日 更新者：Greg Monohan
Nestle Impact 已在多项手术试验中显示出在改善住院时间和感染率方面的疗效。从干细胞移植后的早上开始，每天口服 3 次 1 剂 Nestle Impact Advanced Recovery，一直持续到出院当天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用 BEAM（卡莫司汀、依托泊苷、阿糖胞苷、美法仑）、美法仑 140mg/m2 或美法仑 200mg/m2 的制备方案接受自体干细胞移植的患者
- 任何先前的饮食或补充剂都是允许的。
- 年龄 > 18 岁。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 归因于与 Nestle Impact 具有相似化学或生物成分的化合物（包括鱼油）的过敏反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雀巢影响高级恢复
雀巢影响高级恢复 每天 3 次口服 1 剂 Nestle Impact Advanced Recovery |
从干细胞移植后的早上开始，每天口服 3 次 Nestle Impact Advanced Recovery 剂量，一直持续到出院当天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：参与者将被跟踪 14 天，即从干细胞输注到出院的平均时间长度
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参与者将被跟踪 14 天，即从干细胞输注到出院的平均时间长度
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植入天数
大体时间：参与者将被跟踪 14 天，即从干细胞输注到出院的平均时间长度
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参与者将被跟踪 14 天，即从干细胞输注到出院的平均时间长度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Greg Monohan, MD、Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月2日
首次发布 (估计)
2012年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月17日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
雀巢影响高级恢复的临床试验
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)完全的