Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av inverkan på näringsprogrammet under autolog stamcellstransplantation

17 oktober 2016 uppdaterad av: Greg Monohan
Nestle Impact har visat effekt i flera kirurgiska prövningar i relation till att förbättra sjukhusvistelsen och infektionsfrekvensen. 1 dos Nestle Impact Advanced Recovery kommer att tas oralt tre gånger om dagen med början på morgonen efter stamcellstransplantation och kommer att fortsätta till dagen för utskrivning från sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får en autolog stamcellstransplantation med de förberedande regimerna av BEAM (Carmustine, Etoposide, Cytarabin, Melphalan), Melphalan 140mg/m2 eller Melphalan 200mg/m2
  • Alla tidigare dieter eller kosttillskott är tillåtna.
  • Ålder >18 år.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som Nestle Impact inklusive fiskolja.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Nestle Impact Advanced Recovery

Nestle Impact Advanced Recovery

1 dos Nestle Impact Advanced Recovery oralt tre gånger om dagen
Kosttillskott: Nestle Impact Advanced Recovery
dos av Nestle Impact Advanced Recovery oralt tre gånger om dagen med början på morgonen efter stamcellstransplantation och fortsatte fram till dagen för utskrivningen från sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i 14 dagar, den genomsnittliga tiden från stamcellsinfusion till utsläpp
Deltagarna kommer att följas i 14 dagar, den genomsnittliga tiden från stamcellsinfusion till utsläpp
Dagar till ympning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i 14 dagar, den genomsnittliga tiden från stamcellsinfusion till utsläpp
Deltagarna kommer att följas i 14 dagar, den genomsnittliga tiden från stamcellsinfusion till utsläpp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Greg Monohan

Utredare

  • Huvudutredare: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

3 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-HEM-03-MCC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera