Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effekt ernæringsprogram under autolog stamcelletransplantasjon

17. oktober 2016 oppdatert av: Greg Monohan
Nestle Impact har vist effekt i flere kirurgiske studier i forhold til å forbedre sykehusoppholdstiden og infeksjonsraten. 1 dose Nestle Impact Advanced Recovery tas oralt tre ganger daglig fra morgenen etter stamcelletransplantasjon og vil fortsette til dagen for utskrivning fra sykehuset.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får en autolog stamcelletransplantasjon ved bruk av de forberedende regimene til BEAM (Carmustine, Etoposide, Cytarabin, Melphalan), Melphalan 140mg/m2 eller Melphalan 200mg/m2
  • All tidligere diett eller kosttilskudd vil være tillatt.
  • Alder >18 år.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som Nestle Impact, inkludert fiskeolje.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nestle Impact Advanced Recovery

Nestle Impact Advanced Recovery

1 dose Nestle Impact Advanced Recovery oralt tre ganger daglig
Kosttilskudd: Nestle Impact Advanced Recovery
dose Nestle Impact Advanced Recovery oralt tre ganger daglig fra morgenen etter stamcelletransplantasjon og fortsatte til dagen for utskrivning fra sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 14 dager, gjennomsnittlig tid fra stamcelleinfusjon til utladning
Deltakerne vil bli fulgt i 14 dager, gjennomsnittlig tid fra stamcelleinfusjon til utladning
Dager til innpoding
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 14 dager, gjennomsnittlig tid fra stamcelleinfusjon til utladning
Deltakerne vil bli fulgt i 14 dager, gjennomsnittlig tid fra stamcelleinfusjon til utladning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Greg Monohan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Greg Monohan, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-HEM-03-MCC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere