運動、スタチン、メタボリック シンドローム
2016年1月4日 更新者：University of Kansas Medical Center
ここでは、スタチンまたは運動プラススタチンが、少なくとも 2 つのメタボリック シンドロームの危険因子を持つ座りがちな個人のメタボリック シンドロームの危険因子を低下させるより大きな能力を持っているかどうかをテストしました。
また、スタチンが筋肉または有酸素フィットネスのミトコンドリア含有量に対する運動反応に影響を与えるかどうかも調べました。
調査の概要
詳細な説明
目的: シンバスタチンが運動トレーニングの適応を損なうかどうかを判断します。
背景: スタチンは一般的に、メタボリック シンドローム患者の心血管疾患のリスクを軽減するために、運動を含む治療的なライフスタイルの変更と組み合わせて処方されます。 スタチンの使用は、骨格筋ミオパチーとミトコンドリア機能の障害に関連していますが、スタチンの使用が運動トレーニングへの適応を変えるかどうかは不明です.
方法: 有酸素運動トレーニングに反応した心肺機能の変化と骨格筋のミトコンドリア含有量に対するシンバスタチンの効果を調べた。 2 つ以上のメタボリック シンドロームの危険因子 (National Cholesterol Education Panel Adult Treatment Panel III の基準に従って定義) を持つ座りがちな過体重または肥満の成人を、12 週間の有酸素運動トレーニングまたはシンバスタチン (40 mg/日) と組み合わせた運動に無作為に割り付けました。 主要な結果は、心肺機能と骨格筋 (外側広筋) ミトコンドリア含有量 (クエン酸シンターゼ酵素活性) でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- University of Missouri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 座りがちなメタボリック シンドロームの被験者は 25 ～ 59 歳になります
- 過体重からクラス I または II の肥満 (BMI 25-39 kg/m2) の男性と女性
- 100～125mg/dlの空腹時血糖を含む、メタボリックシンドロームの4つの他の特徴のうちの2つ。男性で102cm以上、女性で88cm以上の腹囲、血清トリグリセリド濃度が150mg/dl以上、HDL-C濃度が男性で40mg/dl以下、女性で50mg/dl以下、血圧が130以上/85mmHG
- 女性は避妊を行っているか、閉経後でなければなりません。
除外基準:
- 診断された心血管疾患または糖尿病または疾患
- 運動能力を変える可能性のある症状
- 126mg/dl以上の空腹時血糖
- 喫煙
- 血中脂質やインスリン感受性に影響を与える可能性のある薬やサプリメント（例：スタチン、フィブラート、メトホルミン、チアゾリデンジオン、降圧薬（ACE阻害薬、アンギオテンシン遮断薬））の服用。
- -研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している女性
- 定期的に運動している個人 (週に 1 回以上 30 分のセッション)
- 歩行に整形外科的制限のある個人。
- 薬（スタチン、リドカイン）に対するアレルギーを報告してください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタチン
スタチン (40mg/日) 平均 12 週間
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スタチン（40mg/日）12週間
他の名前：
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実験的：運動のみ
12 週間のエクササイズ トレーニング (週 5 日、1 セッション 45 ～ 50 分)
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12 週間のエクササイズ トレーニング (週 5 日、1 セッション 45 ～ 50 分)
他の名前：
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アクティブコンパレータ：スタチン + 運動
スタチン (シンバスタチン 40mg/日) と運動トレーニング (週 5 日) を 12 週間
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スタチン (シンバスタチン 40mg/日) と運動トレーニング (1 セッション 45 ～ 50 分間、週 5 日) を 12 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2max の変化率 (フィットネス)
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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ベースラインと12週間の治療後のフィットネスの%変化は、VO2maxによって評価されます
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ベースラインから 12 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋ミトコンドリア含有量 (クエン酸シンターゼ酵素活性)
時間枠：12週間
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介入前から介入後の骨格筋ミトコンドリア含有量の変化率（クエン酸シンターゼ酵素活性によって測定）
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月4日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。