Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening, statines en het metabool syndroom

4 januari 2016 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Hier hebben we getest of statines of lichaamsbeweging plus statines een groter vermogen hadden om risicofactoren voor het metabool syndroom te verlagen bij sedentaire personen met ten minste 2 risicofactoren voor het metabool syndroom. We hebben ook onderzocht of statines de trainingsrespons voor mitochondriale inhoud in spier- of aerobe conditie beïnvloedden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: Bepalen of simvastatine aanpassingen aan trainingstrainingen schaadt.

ACHTERGROND: Statines worden vaak voorgeschreven in combinatie met therapeutische veranderingen in levensstijl, waaronder lichaamsbeweging, om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen bij patiënten met het metabool syndroom. Het gebruik van statines is in verband gebracht met skeletspiermyopathie en een verminderde mitochondriale functie, maar het is onduidelijk of het gebruik van statines aanpassingen aan trainingstraining verandert.

METHODEN: We onderzochten de effecten van simvastatine op veranderingen in cardiorespiratoire fitheid en mitochondriale inhoud van de skeletspieren als reactie op aerobe training. Sedentaire volwassenen met overgewicht of obesitas met ten minste 2 risicofactoren voor het metabool syndroom (gedefinieerd volgens de criteria van het National Cholesterol Education Panel Adult Treatment Panel III) werden gerandomiseerd naar 12 weken aerobe training of training in combinatie met simvastatine (40 mg per dag). De primaire uitkomsten waren cardiorespiratoire fitheid en mitochondriale inhoud van de skeletspieren (vastus lateralis) (citraatsynthase-enzymactiviteit).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met sedentair metabool syndroom zijn tussen de 25 en 59 jaar oud
  • overgewicht tot klasse I of II obesitas (BMI 25-39 kg/m2) mannen en vrouwen
  • 2 van de 4 andere kenmerken van het metabool syndroom, waaronder nuchtere glucose van 100 tot 125 mg/dl; tailleomtrek groter dan 102 cm bij mannen en 88 cm bij vrouwen, serumtriglyceridenconcentratie hoger dan 150 mg/dl, HDL-C-concentraties lager dan 40 mg/dl bij mannen en 50 mg/dl bij vrouwen, en bloeddruk hoger dan 130 /85 mm HG
  • Vrouwen moeten anticonceptie gebruiken of postmenopauzaal zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde hart- en vaatziekten of diabetes of ziekte
  • Symptomen die hun vermogen om oefeningen uit te voeren kunnen veranderen
  • Nuchtere bloedglucose van meer dan 126 mg/dl
  • Roken
  • Het nemen van medicijnen of supplementen (bijv. statines, fibraten, metformine, thiazolidenedionen, antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensineblokkers) die de bloedlipiden of de insulinegevoeligheid kunnen beïnvloeden.
  • Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
  • Individuen die regelmatig trainen (meer dan één sessie van 30 minuten per week)
  • Personen met een orthopedische beperking om te lopen.
  • Meld eventuele allergieën voor de medicijnen (statines, lidocaïne)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Statine
Statines (40 mg/dag) voor gemiddeld 12 weken
Geneesmiddel: Statine
Statines (40 mg/dag) gedurende 12 weken
Andere namen:
  • simvastatine
Experimenteel: Alleen trainen
12 weken training (5 dagen per week gedurende 45-50 min per sessie)
Ander: Alleen trainen
12 weken training (5 dagen per week gedurende 45-50 min per sessie)
Andere namen:
  • Fysieke activiteit
Actieve vergelijker: Statines + Oefening
Statines (40 mg/dag simvastatine) plus training (5 dagen/week) gedurende 12 weken
Ander: Statines + Oefening
Statines (40 mg/dag simvastatine) plus training (5 dagen/week gedurende 45-50 min per sessie) gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Statines + fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
% verandering in VO2max (Fitness)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 12 weken
% verandering in fitheid tussen baseline en na 12 weken behandeling zal worden beoordeeld aan de hand van VO2max
Verander van basislijn naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitochondriale inhoud van skeletspieren (citraatsynthase-enzymactiviteit)
Tijdsspanne: 12 weken
% verandering in de mitochondriale inhoud van skeletspieren (gemeten aan de hand van citraatsynthase-enzymactiviteit) van voor tot na de interventie
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

University of Missouri-Columbia
American Heart Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09CRP2260136

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren