Exercício, Estatinas e a Síndrome Metabólica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: Determinar se a sinvastatina prejudica as adaptações ao treinamento físico.
FUNDAMENTO: As estatinas são comumente prescritas em combinação com mudanças terapêuticas no estilo de vida, incluindo exercícios, para reduzir o risco de doença cardiovascular em pacientes com síndrome metabólica. O uso de estatina tem sido associado à miopatia do músculo esquelético e função mitocondrial prejudicada, mas não está claro se o uso de estatina altera as adaptações ao treinamento físico.
MÉTODOS: Nós examinamos os efeitos da sinvastatina nas mudanças na aptidão cardiorrespiratória e no conteúdo mitocondrial do músculo esquelético em resposta ao treinamento aeróbico. Adultos sedentários com sobrepeso ou obesos com pelo menos 2 fatores de risco de síndrome metabólica (definidos de acordo com os critérios do National Cholesterol Education Panel Adult Treatment Panel III) foram randomizados para 12 semanas de treinamento aeróbico ou para exercícios em combinação com sinvastatina (40 mg por dia). Os desfechos primários foram aptidão cardiorrespiratória e conteúdo mitocondrial do músculo esquelético (vasto lateral) (atividade da enzima citrato sintase).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com síndrome metabólica sedentária terão de 25 a 59 anos de idade
- sobrepeso para homens e mulheres obesos Classe I ou II (IMC 25-39 kg/m2)
- 2 de 4 outras características da síndrome metabólica, incluindo glicose em jejum de 100 a 125 mg/dl; circunferência abdominal maior que 102 cm em homens e 88 cm em mulheres, concentração sérica de triglicerídeos maior que 150 mg/dl, HDL-C menor que 40 mg/dl em homens e 50 mg/dl em mulheres e pressão arterial maior que 130 /85 mmHG
- As mulheres devem estar tomando anticoncepcionais ou estar na pós-menopausa.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular diagnosticada ou diabetes ou doença
- Sintomas que podem alterar sua capacidade de realizar exercícios
- Glicemia em jejum superior a 126 mg/dl
- Fumar
- Tomar quaisquer medicamentos ou suplementos (por exemplo, estatinas, fibratos, metformina, tiazolidenodionas, anti-hipertensivos (inibidores da ECA e bloqueadores da angiotensina) que possam afetar os lipídios no sangue ou a sensibilidade à insulina).
- Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante a duração do estudo
- Indivíduos que se exercitam regularmente (mais de uma sessão de 30 minutos por semana)
- Indivíduos com limitações ortopédicas para a marcha.
- Relate qualquer alergia a medicamentos (estatinas, lidocaína)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estatina
Estatinas (40mg/dia) por uma média de 12 semanas
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Estatinas (40mg/dia) por 12 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Exercício apenas
12 semanas de treinamento físico (5 dias por semana durante 45-50 min por sessão)
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12 semanas de treinamento físico (5 dias por semana durante 45-50 min por sessão)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Estatinas + Exercício
Estatinas (40mg/dia de sinvastatina) mais treinamento físico (5 dias/semana) por 12 semanas
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Estatinas (40mg/dia de sinvastatina) mais treinamento físico (5 dias/semana por 45-50 min por sessão) por 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de alteração no VO2max (aptidão)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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A % de mudança na forma física entre a linha de base e após 12 semanas de tratamento será avaliada pelo VO2max
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo mitocondrial do músculo esquelético (atividade da enzima citrato sintase)
Prazo: 12 semanas
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% de alteração no conteúdo mitocondrial do músculo esquelético (medido pela atividade da enzima citrato sintase) do pré ao pós-intervenção
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doença
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Sinvastatina
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
Outros números de identificação do estudo
- 09CRP2260136
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