Exercice, statines et syndrome métabolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS : Déterminer si la simvastatine altère les adaptations à l'entraînement physique.
CONTEXTE: Les statines sont couramment prescrites en association avec des modifications thérapeutiques du mode de vie, y compris l'exercice, pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire chez les patients atteints du syndrome métabolique. L'utilisation de statines a été associée à une myopathie des muscles squelettiques et à une altération de la fonction mitochondriale, mais il n'est pas clair si l'utilisation de statines modifie les adaptations à l'entraînement physique.
Méthodes : Nous avons examiné les effets de la simvastatine sur les modifications de la condition cardiorespiratoire et du contenu mitochondrial des muscles squelettiques en réponse à un entraînement aérobique. Des adultes sédentaires en surpoids ou obèses présentant au moins 2 facteurs de risque de syndrome métabolique (définis selon les critères du National Cholesterol Education Panel Adult Treatment Panel III) ont été randomisés pour 12 semaines d'exercices aérobiques ou pour faire de l'exercice en association avec la simvastatine (40 mg par jour). Les critères de jugement principaux étaient la condition cardiorespiratoire et le contenu mitochondrial du muscle squelettique (vastus lateralis) (activité de l'enzyme citrate synthase).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- University of Missouri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets atteints du syndrome métabolique sédentaire seront âgés de 25 à 59 ans
- surpoids chez les hommes et les femmes obèses de classe I ou II (IMC 25-39 kg/m2)
- 2 des 4 autres caractéristiques du syndrome métabolique dont une glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dl ; tour de taille supérieur à 102 cm chez les hommes et 88 cm chez les femmes, concentration sérique de triglycérides supérieure à 150 mg/dl, concentrations de HDL-C inférieures à 40 mg/dl chez les hommes et 50 mg/dl chez les femmes, et tension artérielle supérieure à 130 /85 mmHG
- Les femmes doivent prendre un contraceptif ou être ménopausées.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire diagnostiquée ou diabète ou maladie
- Symptômes pouvant altérer leur capacité à faire de l'exercice
- Glycémie à jeun supérieure à 126 mg/dl
- Fumeur
- Prendre des médicaments ou des suppléments (p.
- Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant la durée de l'étude
- Les personnes faisant de l'exercice régulièrement (plus d'une séance de 30 min par semaine)
- Personnes ayant des limitations orthopédiques pour la marche.
- Signaler toute allergie aux médicaments (statines, lidocaïne)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Statine
Statines (40mg/jour) pendant 12 semaines en moyenne
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Statines (40mg/jour) pendant 12 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Exercice uniquement
12 semaines d'entraînement physique (5 jours par semaine pendant 45-50 min par session)
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12 semaines d'entraînement physique (5 jours par semaine pendant 45-50 min par session)
Autres noms:
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Comparateur actif: Statines + Exercice
Statines (40 mg/jour de simvastatine) plus entraînement physique (5 jours/semaine) pendant 12 semaines
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Statines (40 mg/jour de simvastatine) plus entraînement physique (5 jours/semaine pendant 45 à 50 min par séance) pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% Changement de VO2max (Fitness)
Délai: Passer de la référence à 12 semaines
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Le pourcentage de changement de condition physique entre le départ et après 12 semaines de traitement sera évalué par la VO2max
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Passer de la référence à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contenu mitochondrial du muscle squelettique (activité enzymatique citrate synthase)
Délai: 12 semaines
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% de changement dans le contenu mitochondrial du muscle squelettique (mesuré par l'activité de l'enzyme citrate synthase) entre l'avant et l'après intervention
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladie
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Syndrome
- Syndrome métabolique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Simvastatine
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
Autres numéros d'identification d'étude
- 09CRP2260136
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