운동, 스타틴 및 대사 증후군
2016년 1월 4일 업데이트: University of Kansas Medical Center
여기에서 우리는 스타틴 또는 운동과 스타틴이 적어도 2개의 대사 증후군 위험 요소가 있는 좌식 개인의 대사 증후군 위험 요소를 낮추는 데 더 큰 능력이 있는지 테스트했습니다.
또한 스타틴이 근육 또는 유산소 운동의 미토콘드리아 함량에 대한 운동 반응에 영향을 미치는지 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 심바스타틴이 운동 훈련 적응을 손상시키는지 확인합니다.
배경 스타틴은 일반적으로 대사증후군 환자의 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 운동을 포함한 치료적 생활습관 변화와 함께 처방된다. 스타틴 사용은 골격근 근병증 및 미토콘드리아 기능 손상과 관련이 있지만 스타틴 사용이 운동 훈련에 대한 적응을 변경시키는지는 확실하지 않습니다.
방법: 심바스타틴이 유산소 운동 훈련에 따른 심폐 건강 및 골격근 미토콘드리아 함량의 변화에 미치는 영향을 조사했습니다. 최소 2개의 대사 증후군 위험 요인(National Cholesterol Education Panel Adult Treatment Panel III 기준에 따라 정의됨)이 있는 좌식 과체중 또는 비만 성인을 12주간의 유산소 운동 훈련 또는 심바스타틴(하루 40mg)과 함께 운동하도록 무작위 배정했습니다. 1차 결과는 심폐 건강 및 골격근(vastus lateralis) 미토콘드리아 함량(구연산염 합성 효소 활성)이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌식 대사 증후군 피험자는 25-59세입니다.
- 클래스 I 또는 II 비만(BMI 25-39 kg/m2) 남성 및 여성에 대한 과체중
- 100~125mg/dl의 공복 혈당을 포함하는 대사 증후군의 4가지 다른 특징 중 2가지; 허리둘레가 남성 102cm 이상, 여성 88cm 이상, 혈청 트리글리세라이드 농도 150mg/dl 이상, HDL-C 농도가 남성 40mg/dl 미만, 여성 50mg/dl 미만, 혈압 130 이상 /85mmHG
- 여성은 피임 중이거나 폐경 후여야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환 또는 당뇨병 또는 질병 진단
- 운동 수행 능력을 변화시킬 수 있는 증상
- 126 mg/dl 이상의 공복 혈당
- 흡연
- 혈중 지질이나 인슐린 감수성에 영향을 미칠 수 있는 약물이나 보충제(예: 스타틴, 피브레이트, 메트포르민, 티아졸리데네디온, 항고혈압제(ACE 억제제 및 안지오텐신 차단제)) 복용.
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성
- 정기적으로 운동하는 개인(주 1회 30분 이상)
- 걷기에 정형외과적 제한이 있는 개인.
- 약물(스타틴, 리도카인)에 대한 알레르기를 보고하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스타틴
평균 12주 동안 스타틴(40mg/일)
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12주 동안 스타틴(40mg/일)
다른 이름들:
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실험적: 운동만
12주 운동 훈련(주 5일, 회당 45~50분)
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12주 운동 훈련(주 5일, 회당 45~50분)
다른 이름들:
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활성 비교기: 스타틴 + 운동
12주 동안 스타틴(심바스타틴 40mg/일) + 운동 훈련(주 5일)
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스타틴(40mg/일 심바스타틴) + 운동 훈련(세션당 45-50분 동안 주 5일) 12주 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max 변화율(피트니스)
기간: 기준선에서 12주로 변경
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기준선과 치료 12주 후의 체력 변화 %는 VO2max로 평가합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근 미토콘드리아 함량(Citrate Synthase Enzyme Activity)
기간: 12주
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개입 전에서 개입 후까지 골격근 미토콘드리아 함량(시트레이트 신타제 효소 활성으로 측정)의 % 변화
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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