Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion, statiner og det metaboliske syndrom

4. januar 2016 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Her testede vi, om statiner eller træning plus statiner havde en større kapacitet til at sænke risikofaktorer for metabolisk syndrom hos stillesiddende personer med mindst 2 risikofaktorer for metabolisk syndrom. Vi undersøgte også, om statiner påvirkede træningsrespons for mitokondrieindhold i muskel- eller aerob kondition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: Bestem, om simvastatin hæmmer træningstilpasninger.

BAGGRUND: Statiner ordineres almindeligvis i kombination med terapeutiske livsstilsændringer, herunder motion, for at reducere risikoen for hjertekarsygdomme hos patienter med det metaboliske syndrom. Statinbrug er blevet forbundet med skeletmuskelmyopati og nedsat mitokondriefunktion, men det er uklart, om statinbrug ændrer tilpasninger til træningstræning.

METODER: Vi undersøgte virkningerne af simvastatin på ændringer i kardiorespiratorisk kondition og mitokondrieindhold i skeletmuskulaturen som reaktion på aerob træning. Stillesiddende overvægtige eller fede voksne med mindst 2 risikofaktorer for metabolisk syndrom (defineret i henhold til National Cholesterol Education Panel Adult Treatment Panel III kriterier) blev randomiseret til 12 ugers aerob træning eller til træning i kombination med simvastatin (40 mg dagligt). De primære resultater var kardiorespiratorisk fitness og skeletmuskulatur (vastus lateralis) mitokondrieindhold (citratsyntase-enzymaktivitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med stillesiddende metabolisk syndrom vil være 25-59 år gamle
  • overvægtige til klasse I eller II fede (BMI 25-39 kg/m2) mænd og kvinder
  • 2 af 4 andre karakteristika ved det metaboliske syndrom, herunder fastende glukose på 100 til 125 mg/dl; taljeomkreds større end 102 cm hos mænd og 88 cm hos kvinder, serumtriglyceridkoncentration større end 150 mg/dl, HDL-C-koncentrationer mindre end 40 mg/dl hos mænd og 50 mg/dl hos kvinder, og blodtryk større end 130 /85 mmHG
  • Kvinder skal tage prævention eller være postmenopausale.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret hjerte-kar-sygdom eller diabetes eller sygdom
  • Symptomer, der kan ændre deres evne til at udøve træning
  • Fastende blodsukker på mere end 126 mg/dl
  • Rygning
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud (fx statiner, fibrater, metformin, thiazolidendioner, antihypertensiva (ACE-hæmmere og angiotensinblokkere), som kan påvirke blodlipider eller insulinfølsomhed.
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen
  • Personer, der træner regelmæssigt (mere end én 30 minutters session om ugen)
  • Personer med ortopædiske begrænsninger til at gå.
  • Rapporter eventuelle allergier over for medicinen (statiner, lidokain)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Statin
Statiner (40 mg/dag) i gennemsnitligt 12 uger
Medicin: Statin
Statiner (40 mg/dag) i 12 uger
Andre navne:
  • simvastatin
Eksperimentel: Kun motion
12 ugers træningstræning (5 dage om ugen i 45-50 minutter pr. session)
Andet: Kun motion
12 ugers træningstræning (5 dage om ugen i 45-50 minutter pr. session)
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Statiner + motion
Statiner (40 mg/dag af simvastatin) plus træning (5 dage/uge) i 12 uger
Andet: Statiner + motion
Statiner (40 mg/dag af simvastatin) plus træningstræning (5 dage/uge i 45-50 minutter pr. session) i 12 uger
Andre navne:
  • Statiner + Fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% ændring i VO2max (fitness)
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
% ændring i kondition mellem baseline og efter 12 ugers behandling vil blive vurderet ved VO2max
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskel mitokondrielt indhold (citratsyntase-enzymaktivitet)
Tidsramme: 12 uger
% ændring i mitokondrieindhold i skeletmuskulaturen (målt ved citratsyntase-enzymaktivitet) fra før til efter intervention
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Missouri-Columbia
American Heart Association

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09CRP2260136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Statin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner