Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening, statiner og metabolsk syndrom

4. januar 2016 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Her testet vi om statiner eller trening pluss statiner hadde større kapasitet til å senke risikofaktorer for metabolsk syndrom hos stillesittende personer med minst 2 risikofaktorer for metabolsk syndrom. Vi undersøkte også om statiner påvirket treningsrespons for mitokondrieinnhold i muskel eller aerob kondisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: Finn ut om simvastatin svekker treningstilpasninger.

BAKGRUNN: Statiner er ofte foreskrevet i kombinasjon med terapeutiske livsstilsendringer, inkludert trening, for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer hos pasienter med metabolsk syndrom. Statinbruk har vært knyttet til skjelettmuskelmyopati og nedsatt mitokondriefunksjon, men det er uklart om statinbruk endrer tilpasninger til treningstrening.

METODER: Vi undersøkte effekten av simvastatin på endringer i kardiorespiratorisk kondisjon og innhold av skjelettmuskel mitokondrie som svar på aerob treningstrening. Stillesittende overvektige eller overvektige voksne med minst 2 risikofaktorer for metabolsk syndrom (definert i henhold til National Cholesterol Education Panel Adult Treatment Panel III kriterier) ble randomisert til 12 ukers aerob treningstrening eller til trening i kombinasjon med simvastatin (40 mg per dag). De primære resultatene var kardiorespiratorisk kondisjon og skjelettmuskulatur (vastus lateralis) mitokondrieinnhold (sitratsyntase-enzymaktivitet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med stillesittende metabolsk syndrom vil være 25-59 år gamle
  • overvektige til klasse I eller II overvektige (BMI 25-39 kg/m2) menn og kvinner
  • 2 av 4 andre kjennetegn ved det metabolske syndromet inkludert fastende glukose på 100 til 125 mg/dl; midjeomkrets større enn 102 cm hos menn og 88 cm hos kvinner, serumtriglyseridkonsentrasjon større enn 150 mg/dl, HDL-C-konsentrasjoner mindre enn 40 mg/dl hos menn og 50 mg/dl hos kvinner, og blodtrykk større enn 130 /85 mmHG
  • Kvinner må ta prevensjon eller være postmenopausale.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller diabetes eller sykdom
  • Symptomer som kan endre deres evne til å trene
  • Fastende blodsukker på over 126 mg/dl
  • Røyking
  • Ta medisiner eller kosttilskudd (f.eks. statiner, fibrater, metformin, tiazolidendioner, antihypertensiva (ACE-hemmere og angiotensinblokkere) som kan påvirke blodlipider eller insulinfølsomhet.
  • Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studiens varighet
  • Personer som trener regelmessig (mer enn én økt på 30 minutter per uke)
  • Personer med ortopediske begrensninger for å gå.
  • Rapporter eventuelle allergier mot medisinene (statiner, lidokain)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Statin
Statiner (40 mg/dag) i gjennomsnittlig 12 uker
Legemiddel: Statin
Statiner (40 mg/dag) i 12 uker
Andre navn:
  • simvastatin
Eksperimentell: Kun trening
12 uker med treningstrening (5 dager i uken i 45-50 minutter per økt)
Annen: Kun trening
12 uker med treningstrening (5 dager i uken i 45-50 minutter per økt)
Andre navn:
  • Fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Statiner + trening
Statiner (40 mg/dag med simvastatin) pluss treningstrening (5 dager/uke) i 12 uker
Annen: Statiner + trening
Statiner (40mg/dag med simvastatin) pluss treningstrening (5 dager/uke i 45-50 min per økt) i 12 uker
Andre navn:
  • Statiner + Fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% endring i VO2max (kondisjon)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
% endring i kondisjon mellom baseline og etter 12 ukers behandling vil bli vurdert ved VO2max
Bytt fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskel mitokondrielt innhold (sitratsyntase-enzymaktivitet)
Tidsramme: 12 uker
% endring i skjelettmuskulatur mitokondrieinnhold (målt ved citratsyntase-enzymaktivitet) fra før til etter intervensjon
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Missouri-Columbia
American Heart Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09CRP2260136

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere