Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения, статины и метаболический синдром

4 января 2016 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Здесь мы проверили, обладают ли статины или упражнения в сочетании со статинами большей способностью снижать факторы риска метаболического синдрома у малоподвижных людей с по крайней мере двумя факторами риска метаболического синдрома. Мы также исследовали, влияют ли статины на реакцию на физическую нагрузку в отношении содержания митохондрий в мышцах или аэробной форме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: Определить, ухудшает ли симвастатин адаптацию к тренировкам.

Предпосылки. Статины обычно назначают в сочетании с терапевтическими изменениями образа жизни, включая физические упражнения, для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с метаболическим синдромом. Использование статинов было связано с миопатией скелетных мышц и нарушением функции митохондрий, но неясно, влияет ли использование статинов на адаптацию к тренировкам.

МЕТОДЫ. Мы исследовали влияние симвастатина на изменения кардиореспираторной выносливости и содержания митохондрий в скелетных мышцах в ответ на аэробные упражнения. Взрослые с малоподвижным образом жизни с избыточной массой тела или ожирением и по крайней мере с двумя факторами риска метаболического синдрома (определяемыми в соответствии с критериями III Национальной образовательной группы по холестерину для взрослых) были рандомизированы для 12-недельной аэробной тренировки или упражнений в сочетании с симвастатином (40 мг в день). Первичными результатами были состояние кардиореспираторной системы и содержание митохондрий в скелетных мышцах (латеральной широкой мышце бедра) (активность фермента цитратсинтазы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с малоподвижным метаболическим синдромом будут в возрасте 25-59 лет.
  • избыточный вес до степени ожирения I или II степени (ИМТ 25-39 кг/м2) мужчины и женщины
  • 2 из 4 других характеристик метаболического синдрома, включая уровень глюкозы натощак от 100 до 125 мг/дл; окружность талии более 102 см у мужчин и 88 см у женщин, концентрация триглицеридов в сыворотке крови более 150 мг/дл, концентрация ЛПВП менее 40 мг/дл у мужчин и 50 мг/дл у женщин, артериальное давление более 130 /85 мм рт.ст.
  • Женщины должны принимать противозачаточные средства или быть в постменопаузе.

Критерий исключения:

  • Диагностированное сердечно-сосудистое заболевание или диабет или заболевание
  • Симптомы, которые могут изменить их способность выполнять упражнения
  • Уровень глюкозы в крови натощак выше 126 мг/дл
  • Курение
  • Прием любых лекарств или пищевых добавок (например, статинов, фибратов, метформина, тиазолидендионов, антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ и блокаторов ангиотензина), которые могут повлиять на уровень липидов в крови или чувствительность к инсулину.
  • Женщины, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования
  • Люди, регулярно занимающиеся спортом (более одного 30-минутного занятия в неделю)
  • Лица с ортопедическими ограничениями при ходьбе.
  • Сообщайте о любых аллергиях на лекарства (статины, лидокаин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Статины
Статины (40 мг/день) в среднем 12 недель
Лекарство: Статины
Статины (40 мг/день) в течение 12 недель
Другие имена:
  • симвастатин
Экспериментальный: Только упражнения
12 недель тренировок (5 дней в неделю по 45-50 минут)
Другой: Только упражнения
12 недель тренировок (5 дней в неделю по 45-50 минут)
Другие имена:
  • Физическая активность
Активный компаратор: Статины + упражнения
Статины (40 мг симвастатина в день) плюс физические упражнения (5 дней в неделю) в течение 12 недель.
Другой: Статины + упражнения
Статины (40 мг симвастатина в день) плюс физические упражнения (5 дней в неделю по 45–50 минут) в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Статины + физическая активность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% изменения VO2max (фитнес)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
% изменения физической формы между исходным уровнем и после 12 недель лечения будет оцениваться по VO2max.
Изменение от исходного уровня до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание митохондрий скелетных мышц (активность фермента цитратсинтазы)
Временное ограничение: 12 недель
% изменение содержания митохондрий в скелетных мышцах (измеряемое по активности фермента цитратсинтазы) до и после вмешательства
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

University of Missouri-Columbia
American Heart Association

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09CRP2260136

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться