Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení, statiny a metabolický syndrom

4. ledna 2016 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Zde jsme testovali, zda statiny nebo cvičení plus statiny mají větší schopnost snížit rizikové faktory metabolického syndromu u sedavých jedinců s alespoň 2 rizikovými faktory metabolického syndromu. Také jsme zkoumali, zda statiny ovlivnily odezvu na cvičení na mitochondriální obsah ve svalové nebo aerobní kondici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: Zjistit, zda simvastatin narušuje adaptace cvičebního tréninku.

Statiny jsou běžně předepisovány v kombinaci s terapeutickými změnami životního stylu, včetně cvičení, ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s metabolickým syndromem. Užívání statinů je spojováno s myopatií kosterního svalstva a zhoršenou mitochondriální funkcí, ale není jasné, zda užívání statinů mění adaptace na cvičební trénink.

METODY: Zkoumali jsme účinky simvastatinu na změny kardiorespirační zdatnosti a obsahu mitochondrií kosterního svalstva v reakci na aerobní zátěžový trénink. Dospělí se sedavou nadváhou nebo obézní s alespoň 2 rizikovými faktory metabolického syndromu (definovanými podle kritérií National Cholesterol Education Panel Adult Treatment Panel III) byli randomizováni k 12týdennímu aerobnímu cvičení nebo ke cvičení v kombinaci se simvastatinem (40 mg denně). Primárními výsledky byly kardiorespirační zdatnost a obsah mitochondrií kosterního svalstva (vastus lateralis) (aktivita enzymu citrátsyntázy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se sedavým metabolickým syndromem budou ve věku 25-59 let
  • s nadváhou do I. nebo II. třídy obézní (BMI 25-39 kg/m2) muži a ženy
  • 2 ze 4 dalších charakteristik metabolického syndromu včetně glukózy nalačno 100 až 125 mg/dl; obvod pasu větší než 102 cm u mužů a 88 cm u žen, koncentrace triglyceridů v séru vyšší než 150 mg/dl, koncentrace HDL-C menší než 40 mg/dl u mužů a 50 mg/dl u žen a krevní tlak vyšší než 130 /85 mmHG
  • Ženy musí užívat antikoncepci nebo být po menopauze.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo cukrovka nebo onemocnění
  • Příznaky, které by mohly změnit jejich schopnost vykonávat cvičení
  • Hladina glukózy v krvi nalačno vyšší než 126 mg/dl
  • Kouření
  • Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků (např. statiny, fibráty, metformin, thiazolidendiony, antihypertenziva (ACE-inhibitory a blokátory angiotensinu), které by mohly ovlivnit krevní lipidy nebo citlivost na inzulín.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během trvání studie
  • Jednotlivci pravidelně cvičící (více než jedno 30minutové sezení týdně)
  • Jedinci s ortopedickým omezením chůze.
  • Hlásit jakékoli alergie na léky (statiny, lidokain)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Statin
Statiny (40 mg/den) v průměru po dobu 12 týdnů
Lék: Statin
Statiny (40 mg/den) po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • simvastatin
Experimentální: Pouze cvičení
12 týdnů cvičebního tréninku (5 dní v týdnu po 45-50 minutách)
Jiný: Pouze cvičení
12 týdnů cvičebního tréninku (5 dní v týdnu po 45-50 minutách)
Ostatní jména:
  • Fyzická aktivita
Aktivní komparátor: Statiny + Cvičení
Statiny (40 mg/den simvastatinu) plus cvičební trénink (5 dní/týden) po dobu 12 týdnů
Jiný: Statiny + Cvičení
Statiny (40 mg/den simvastatinu) plus cvičební trénink (5 dní/týden po dobu 45–50 minut v jednom sezení) po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Statiny + fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna VO2max (kondice)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 týdnů
% změny ve fitness mezi výchozí hodnotou a po 12 týdnech léčby bude hodnoceno pomocí VO2max
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondriální obsah kosterního svalstva (aktivita enzymu citrátsyntázy)
Časové okno: 12 týdnů
% změny v mitochondriálním obsahu kosterního svalstva (měřeno aktivitou enzymu citrátsyntázy) mezi před intervencí a po intervenci
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

University of Missouri-Columbia
American Heart Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09CRP2260136

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit