Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta, statiinit ja metabolinen oireyhtymä

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Täällä testasimme, pystyivätkö statiinit tai liikunta plus statiinit alentamaan metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä istumistaan ​​liikkuvilla henkilöillä, joilla on vähintään 2 metabolisen oireyhtymän riskitekijää. Tutkimme myös, vaikuttivatko statiinit harjoitusvasteeseen mitokondriopitoisuuden suhteen lihasten tai aerobiseen kuntoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: Selvitä, haittaako simvastatiini harjoittelun mukautuksia.

TAUSTA: Statiineja määrätään yleisesti yhdessä terapeuttisten elämäntapamuutosten kanssa, mukaan lukien harjoittelu, vähentämään sydän- ja verisuonisairauksien riskiä potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Statiinien käyttö on yhdistetty luustolihasten myopatiaan ja heikentyneeseen mitokondrioiden toimintaan, mutta on epäselvää, muuttaako statiinien käyttö sopeutumista harjoitteluun.

MENETELMÄT: Tutkimme simvastatiinin vaikutuksia sydän- ja hengityselinten kuntoon ja luustolihasten mitokondrioiden pitoisuuteen vasteena aerobiseen harjoitteluun. Istuvat ylipainoiset tai lihavat aikuiset, joilla oli vähintään kaksi metabolisen oireyhtymän riskitekijää (määritelty National Cholesterol Education Panel Adult Treatment Panel III -kriteerien mukaan), satunnaistettiin saamaan 12 viikon aerobista harjoittelua tai harjoittelemaan yhdessä simvastatiinin kanssa (40 mg päivässä). Ensisijaiset tulokset olivat sydän- ja hengityselimistön kunto ja luurankolihasten (vastus lateralis) mitokondriopitoisuus (sitraattisyntaasientsyymiaktiivisuus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva metabolinen oireyhtymä koehenkilöt ovat 25-59-vuotiaita
  • ylipainoisia luokan I tai II lihaville (BMI 25-39 kg/m2) miehille ja naisille
  • 2 muusta metabolisen oireyhtymän ominaisuudesta, mukaan lukien paastoglukoosi 100-125 mg/dl; vyötärön ympärysmitta yli 102 cm miehillä ja 88 cm naisilla, seerumin triglyseridipitoisuus yli 150 mg/dl, HDL-C-pitoisuus alle 40 mg/dl miehillä ja 50 mg/dl naisilla ja verenpaine yli 130 /85 mmHG
  • Naisten täytyy käyttää ehkäisyä tai olla postmenopausaalisilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai diabetes tai sairaus
  • Oireet, jotka voivat muuttaa heidän kykyään suorittaa harjoittelua
  • Paastoverensokeri yli 126 mg/dl
  • Tupakointi
  • Kaikkien lääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. statiinit, fibraatit, metformiini, tiatsolideenidionit, verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät ja angiotensiinisalpaajat) ottaminen, jotka voivat vaikuttaa veren lipideihin tai insuliiniherkkyyteen.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Henkilöt, jotka harjoittelevat säännöllisesti (yli yksi 30 minuutin harjoitus viikossa)
  • Henkilöt, joilla on ortopediset kävelyrajoitukset.
  • Ilmoita mahdollisista allergioista lääkkeille (statiinit, lidokaiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Statiini
Statiinit (40 mg/vrk) keskimäärin 12 viikon ajan
Lääke: Statiini
Statiinit (40 mg/vrk) 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • simvastatiini
Kokeellinen: Harjoittele vain
12 viikkoa harjoittelua (5 päivää viikossa 45-50 minuuttia kerrallaan)
Muut: Harjoittele vain
12 viikkoa harjoittelua (5 päivää viikossa 45-50 minuuttia kerrallaan)
Muut nimet:
  • Liikunta
Active Comparator: Statiinit + liikunta
Statiinit (40 mg/vrk simvastatiinia) sekä harjoittelu (5 päivää/vko) 12 viikon ajan
Muut: Statiinit + liikunta
Statiinit (40mg/vrk simvastatiinia) plus harjoitus (5 päivää/vko 45-50 min per istunto) 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Statiinit + fyysinen aktiivisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% muutos VO2max:ssa (kunto)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Kuntokyvyn prosentuaalinen muutos lähtötilanteen ja 12 viikon hoidon jälkeen arvioidaan VO2max-arvolla
Muutos perustilasta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten mitokondriosisältö (sitraattisyntaasientsyymiaktiivisuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
% muutos luustolihasten mitokondriopitoisuudessa (mitattu sitraattisyntaasientsyymiaktiivisuudella) ennen interventiota ja sen jälkeen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Missouri-Columbia
American Heart Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09CRP2260136

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Statiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa