Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia, statyny i zespół metaboliczny

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Tutaj sprawdziliśmy, czy statyny lub ćwiczenia plus statyny mają większą zdolność do obniżania czynników ryzyka zespołu metabolicznego u osób prowadzących siedzący tryb życia z co najmniej 2 czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego. Zbadaliśmy również, czy statyny wpływają na odpowiedź wysiłkową na zawartość mitochondriów w mięśniach lub wydolność tlenową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: Określenie, czy symwastatyna upośledza adaptację treningu wysiłkowego.

TŁO: Statyny są często przepisywane w połączeniu z terapeutycznymi zmianami stylu życia, w tym ćwiczeniami fizycznymi, w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z zespołem metabolicznym. Stosowanie statyn zostało powiązane z miopatią mięśni szkieletowych i zaburzeniami funkcji mitochondriów, ale nie jest jasne, czy stosowanie statyn zmienia adaptacje do treningu fizycznego.

Metody: Zbadaliśmy wpływ symwastatyny na zmiany wydolności krążeniowo-oddechowej i zawartości mitochondriów w mięśniach szkieletowych w odpowiedzi na aerobowy trening wysiłkowy. Osoby dorosłe z nadwagą lub otyłością prowadzące siedzący tryb życia, z co najmniej 2 czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego (określonymi zgodnie z kryteriami Panelu ds. leczenia dorosłych National Cholesterol Education Panel III) zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej 12-tygodniowy trening aerobowy lub do grupy otrzymującej symwastatynę (40 mg dziennie). Głównymi wynikami były wydolność krążeniowo-oddechowa i zawartość mitochondriów w mięśniach szkieletowych (vastus lateralis) (aktywność enzymu syntazy cytrynianowej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 57 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z siedzącym trybem życia będą miały 25-59 lat
  • nadwagą do I lub II stopnia otyłości (BMI 25-39 kg/m2) mężczyzn i kobiet
  • 2 z 4 innych cech zespołu metabolicznego, w tym stężenie glukozy na czczo od 100 do 125 mg/dl; obwód talii większy niż 102 cm u mężczyzn i 88 cm u kobiet, stężenie trójglicerydów w surowicy powyżej 150 mg/dl, stężenie HDL-C poniżej 40 mg/dl u mężczyzn i 50 mg/dl u kobiet oraz ciśnienie krwi powyżej 130 /85 mmHG
  • Kobiety muszą stosować środki antykoncepcyjne lub być po menopauzie.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana choroba układu krążenia lub cukrzyca lub choroba
  • Objawy, które mogą wpływać na ich zdolność do wykonywania ćwiczeń
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 126 mg/dl
  • Palenie
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub suplementów (np. statyn, fibratów, metforminy, tiazolidenedionów, leków przeciwnadciśnieniowych (inhibitory ACE i blokery angiotensyny), które mogą wpływać na stężenie lipidów we krwi lub wrażliwość na insulinę.
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w czasie trwania badania
  • Osoby ćwiczące regularnie (więcej niż jedna 30-minutowa sesja tygodniowo)
  • Osoby z ortopedycznymi ograniczeniami chodzenia.
  • Zgłoś wszelkie alergie na leki (statyny, lidokaina)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Statyna
Statyny (40 mg/dzień) średnio przez 12 tygodni
Lek: Statyna
Statyny (40 mg/dzień) przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • symwastatyna
Eksperymentalny: Tylko ćwiczenia
12 tygodni ćwiczeń fizycznych (5 dni w tygodniu po 45-50 min na sesję)
Inny: Tylko ćwiczenia
12 tygodni ćwiczeń fizycznych (5 dni w tygodniu po 45-50 min na sesję)
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna
Aktywny komparator: Statyny + Ćwiczenia
Statyny (40 mg symwastatyny dziennie) plus trening fizyczny (5 dni w tygodniu) przez 12 tygodni
Inny: Statyny + Ćwiczenia
Statyny (40 mg symwastatyny dziennie) plus trening fizyczny (5 dni w tygodniu przez 45-50 min sesji) przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Statyny + Aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% Zmiana VO2max (Fitness)
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni
Procentowa zmiana sprawności między wartością wyjściową a po 12 tygodniach leczenia zostanie oceniona na podstawie VO2max
Zmiana z linii podstawowej na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość mitochondriów mięśni szkieletowych (aktywność enzymatyczna syntazy cytrynianowej)
Ramy czasowe: 12 tygodni
% zmiana zawartości mitochondriów w mięśniach szkieletowych (mierzona na podstawie aktywności enzymu syntazy cytrynianowej) od okresu przed interwencją do interwencji po niej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

University of Missouri-Columbia
American Heart Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09CRP2260136

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj