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リジン特異的脱メチル化酵素 1 の評価

2017年7月11日 更新者:Bindu Chamarthi、Brigham and Women's Hospital

塩分過敏性高血圧症のエピジェネティック調節因子としてのリジン特異的デメチラーゼ 1 の評価

私たちの血圧に関する研究にご興味をお持ちいただきありがとうございます。 米国心臓協会は、なぜ患者が高血圧、アテローム性動脈硬化(動脈硬化)、心臓病を発症するのかを調査するために私たちを後援しています。 私たちの研究プログラムには 2 つの部分があります。 最初の部分はスクリーニング訪問です。 この訪問では、簡単な身体検査が行われ、病歴に関する質問が行われます。 同じ診察中に、定期的なスクリーニングと遺伝子検査のために採血を受けます。 また、定期的なスクリーニングのために尿サンプルを採取するように求められます。

医師があなたが健康であると判断した場合、研究の第 2 部に参加するよう招待されます。 フェーズ II では、減塩食をとった後と、塩分を高めた食をとった後に生理学的検査を行います。 血圧の薬を服用している場合は、研究を開始する前に最大 3 か月間、現在の薬の服用を中止する必要がある場合があります。 現在の血圧薬を中止した患者は、血圧を研究前のレベルに維持するために必要に応じて、この「休薬」期間中に別の血圧薬の投与を受けることができる。

血圧の薬が中止されたら、注意深く監視することになります。 家庭用血圧計をお持ちでない場合は、血圧測定値を毎日記録できるように、研究中に使用できる血圧計を提供します。 3日ごとに電話で血圧測定値を報告していただきます。 薬の服用を中止した後、病院の栄養士が約7日間、自宅で食べられる減塩食を作ってくれる。 減塩食の最終日には、24 時間の尿採取を開始するよう求められます。その晩の入院時に持参してください。 その朝、ブリガム アンド ウィメンズ病院の臨床調査センター (CCI) に来て、体の塩分バランスが正しいかどうかを確認する 1 時間の検査を受ける必要があります。

その夜にCCIに戻り、翌朝に行われる研究のために入院します。 減塩研究の朝、血液サンプルを採取します。 また、塩分やホルモンが心臓や血管の機能にどのような影響を与えるかを調べるために心臓の超音波写真も撮ります。 これらの検査は約 5 時間続き、午後 2 時頃に退院します。 次の 5 ~ 7 日間は、塩分を十分に摂取した食事を摂ることになります。 ダイエット期間中は自分の食べ物をすべて食べていただきますが、食事に追加するサプリメントをいくつかお渡しします。 減塩食を5~7日間続けた後、2回目の入院の朝、最後の24時間の尿採取を開始するように求められます。 その朝、再び血液検査のために CCI に来る必要があり、その夜遅くに入院 CCI に戻り、そこで最後の一晩の研究のために入院します。 減塩食について行われたのと同じ研究が、塩分を十分にとった研究でも繰り返されます。 午後2時頃に退院となります。 これらの研究は、あなたが塩分過敏症であるかどうかを判断するのに役立ちます。 さらに、血圧を調節するホルモンと、それらのホルモンの調節に関与する遺伝子についてもさらに詳しく知りたいと考えています。

最初に服用していた血圧の薬(服用中の場合)を再び服用し、治療のためにかかりつけの医師の診察を受けます。 臨床関連の情報も提供いたします。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 軽度から中程度の高血圧
  • 他に大きな病気はない
  • BMI < 40

除外基準:

  • 二次的な病気
  • BMI > 40
  • 4種類以上の降圧薬を服用している
  • スクリーニング検査で血圧 >160/100
  • 週あたりのアルコール摂取量が 12 オンスを超える
  • 現在喫煙中
  • 娯楽目的での薬物使用
  • 経口避妊薬または避妊ホルモン注射の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LSD1 遺伝子の遺伝的変異が塩分感受性高血圧および心血管疾患に寄与するメカニズムの評価
時間枠:5年
この研究の全体的な目標は、高血圧患者におけるリジン特異的デメチラーゼ 1 (LSD1)、食事のナトリウムおよび塩感受性の間の相互作用の根底にあるメカニズムをさらに評価することにより、予備的な発見を拡張することです。 1 つの目的は、ヒトでは LSD1 状態がナトリウム摂取量の変化に対する心血管反応を変化させるという仮説を検証することです。 血管および心臓の機能に対するLSD1遺伝子型の影響は、高血圧被験者の3つのグループにおいて、自由食および低ナトリウム食に関する血管(大動脈コンプライアンス)および心臓(拡張期弛緩および心臓の緊張)の研究を行うことによって評価されます。 さらに、LSD1に関連する塩分過敏症が、食事性ナトリウムに対する腎血管反応の障害および腎臓からのナトリウム排泄の変化に関連しているかどうかをテストします。 この提案は、LSD1 が CV 機能およびナトリウム摂取量との相互作用にどのような影響を与えるかをより明確に定義することになります。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bindu Chamarthi, MD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月11日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012 Lysine
  • AHA 12CRP11690012 (その他の助成金/資金番号:American Heart Association)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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