Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lysinspesifikk demetylase 1

11. juli 2017 oppdatert av: Bindu Chamarthi, Brigham and Women's Hospital

Evaluering av lysinspesifikk demetylase 1 som en epigenetisk regulator av saltsensitiv hypertensjon

Takk for din interesse for vår blodtrykksundersøkelse. American Heart Association sponser oss for å undersøke hvorfor pasienter utvikler høyt blodtrykk, åreforkalkning (herding av arteriene) og hjertesykdom. Det er to deler av forskningsprogrammet vårt. Første del er et visningsbesøk. Ved dette besøket vil du bli gitt en kort fysisk undersøkelse og vil bli stilt spørsmål angående din medisinske historie. Under det samme besøket vil du få tatt blod for rutinemessig screening og genetisk testing. Du vil også bli bedt om å ta en urinprøve for rutinemessig screening.

Hvis legen finner at du er en frisk kandidat, vil du bli invitert til å delta i den andre delen av studien. I løpet av fase II vil vi utføre fysiologiske tester etter at du er plassert på en diett med lite salt og igjen etter at du er plassert på en diett med høyere saltinnhold. Hvis du bruker blodtrykksmedisiner, kan det være nødvendig å slutte å ta den nåværende medisinen i opptil tre måneder før du starter studien. Pasienter som avbryter sin nåværende blodtrykksmedisin kan bli satt på en annen blodtrykksmedisin i løpet av denne "utvaskingsperioden" om nødvendig for å opprettholde blodtrykket på nivåene før studien.

Når blodtrykksmedisinene dine er avsluttet, vil du bli nøye overvåket. Hvis du ikke eier en hjemmeblodtrykksmåler, vil vi tilby en som du kan bruke under studien, slik at du kan føre en daglig oversikt over blodtrykksmålingene dine. Vi vil be deg om å ringe oss hver tredje dag for å rapportere blodtrykksmålingene dine. Etter at du har sluttet å ta medisinen, vil dietister på sykehuset lage deg saltfattige måltider du kan spise hjemme i omtrent syv dager. Den siste dagen av lavsaltdietten vil du bli bedt om å starte en 24-timers urinsamling som du tar med deg når du blir innlagt på sykehuset samme kveld. Den morgenen vil du bli bedt om å komme til Center for Clinical Investigations (CCI) ved Brigham and Women's Hospital for en én times test for å sjekke om kroppen din er i riktig saltbalanse.

Du vil returnere den kvelden til CCI hvor du vil bli tatt opp for studiet ditt som vil finne sted neste morgen. Om morgenen for lavsaltstudien vil vi ta noen blodprøver. Vi vil også ta ultralydbilder av hjertet ditt for å se hvordan salt og hormoner påvirker hvordan hjertet og blodårene fungerer. Disse testene vil vare i ca. 5 timer, og du vil bli utskrevet rundt 14:00. De neste 5-7 dagene vil du bli satt på en liberal saltdiett. I denne diettperioden vil du spise all din egen mat, men vi vil gi deg noen kosttilskudd å legge til måltidene dine. Etter 5-7 dager på din liberale saltdiett, morgenen etter din andre innleggelse på sykehuset, vil du bli bedt om å starte en siste 24-timers urinsamling. Den morgenen vil du igjen bli bedt om å komme til CCI for å ta en blodprøve, og du vil returnere senere samme kveld til stasjonær CCI hvor du vil bli innlagt for den siste natten over studien. Den samme studien som ble gjort for lavsaltdietten vil bli gjentatt for den liberale saltstudien. Du blir utskrevet rundt klokken 14.00. Disse studiene vil bidra til å avgjøre om du er saltfølsom. I tillegg håper vi å lære mer om hormonene som regulerer blodtrykket ditt og genene som er ansvarlige for å regulere disse hormonene.

Du vil bli satt tilbake på den første blodtrykksmedisinen din (hvis du bruker noen) og returnert til fastlegen din for behandling. Vi kan også gi deg klinisk relevant informasjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-65
  • mild til moderat hypertensjon
  • ingen andre store sykdommer
  • BMI < eller lik 40

Ekskluderingskriterier:

  • sekundære sykdommer
  • BMI > 40
  • tar 4 eller flere antihypertensive medisiner
  • BP >160/100 på screeningeksamen
  • Alkoholinntak >12 oz per uke
  • Aktuell røyking
  • Fritidsbruk av rusmidler
  • bruk av p-piller eller prevensjonshormonsprøyter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av mekanismene som genetiske varianter i LSD1-genet bidrar til saltsensitiv hypertensjon og hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 5 år
Det overordnede målet med denne studien er å utvide de foreløpige funnene våre ved ytterligere å evaluere mekanismene som ligger til grunn for interaksjonene mellom lysinspesifikk demetylase 1 (LSD1), kostnatrium og saltfølsomhet hos mennesker med hypertensjon. Et mål er å teste hypotesen om at LSD1-status hos mennesker endrer kardiovaskulære responser på endringer i natriuminntak. Effekten av LSD1-genotype på vaskulær og hjertefunksjon vil bli vurdert ved å utføre vaskulære (aorta-compliance) og hjerte- (diastolisk avslapning og hjertebelastning) studier på liberale og lavnatriumdietter i 3 grupper av hypertensive personer. I tillegg vil vi teste om saltfølsomhet assosiert med LSD1 er relatert til nedsatt renal vaskulær respons på diettnatrium og endringer i renal natriumutskillelse. Dette forslaget vil bedre definere hvordan LSD1 påvirker CV-funksjonen og dens interaksjon med natriuminntak.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bindu Chamarthi, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012 Lysine
  • AHA 12CRP11690012 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Para-aminohippursyre

3
Abonnere