- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01702688
Evaluering av lysinspesifikk demetylase 1
Evaluering av lysinspesifikk demetylase 1 som en epigenetisk regulator av saltsensitiv hypertensjon
Takk for din interesse for vår blodtrykksundersøkelse. American Heart Association sponser oss for å undersøke hvorfor pasienter utvikler høyt blodtrykk, åreforkalkning (herding av arteriene) og hjertesykdom. Det er to deler av forskningsprogrammet vårt. Første del er et visningsbesøk. Ved dette besøket vil du bli gitt en kort fysisk undersøkelse og vil bli stilt spørsmål angående din medisinske historie. Under det samme besøket vil du få tatt blod for rutinemessig screening og genetisk testing. Du vil også bli bedt om å ta en urinprøve for rutinemessig screening.
Hvis legen finner at du er en frisk kandidat, vil du bli invitert til å delta i den andre delen av studien. I løpet av fase II vil vi utføre fysiologiske tester etter at du er plassert på en diett med lite salt og igjen etter at du er plassert på en diett med høyere saltinnhold. Hvis du bruker blodtrykksmedisiner, kan det være nødvendig å slutte å ta den nåværende medisinen i opptil tre måneder før du starter studien. Pasienter som avbryter sin nåværende blodtrykksmedisin kan bli satt på en annen blodtrykksmedisin i løpet av denne "utvaskingsperioden" om nødvendig for å opprettholde blodtrykket på nivåene før studien.
Når blodtrykksmedisinene dine er avsluttet, vil du bli nøye overvåket. Hvis du ikke eier en hjemmeblodtrykksmåler, vil vi tilby en som du kan bruke under studien, slik at du kan føre en daglig oversikt over blodtrykksmålingene dine. Vi vil be deg om å ringe oss hver tredje dag for å rapportere blodtrykksmålingene dine. Etter at du har sluttet å ta medisinen, vil dietister på sykehuset lage deg saltfattige måltider du kan spise hjemme i omtrent syv dager. Den siste dagen av lavsaltdietten vil du bli bedt om å starte en 24-timers urinsamling som du tar med deg når du blir innlagt på sykehuset samme kveld. Den morgenen vil du bli bedt om å komme til Center for Clinical Investigations (CCI) ved Brigham and Women's Hospital for en én times test for å sjekke om kroppen din er i riktig saltbalanse.
Du vil returnere den kvelden til CCI hvor du vil bli tatt opp for studiet ditt som vil finne sted neste morgen. Om morgenen for lavsaltstudien vil vi ta noen blodprøver. Vi vil også ta ultralydbilder av hjertet ditt for å se hvordan salt og hormoner påvirker hvordan hjertet og blodårene fungerer. Disse testene vil vare i ca. 5 timer, og du vil bli utskrevet rundt 14:00. De neste 5-7 dagene vil du bli satt på en liberal saltdiett. I denne diettperioden vil du spise all din egen mat, men vi vil gi deg noen kosttilskudd å legge til måltidene dine. Etter 5-7 dager på din liberale saltdiett, morgenen etter din andre innleggelse på sykehuset, vil du bli bedt om å starte en siste 24-timers urinsamling. Den morgenen vil du igjen bli bedt om å komme til CCI for å ta en blodprøve, og du vil returnere senere samme kveld til stasjonær CCI hvor du vil bli innlagt for den siste natten over studien. Den samme studien som ble gjort for lavsaltdietten vil bli gjentatt for den liberale saltstudien. Du blir utskrevet rundt klokken 14.00. Disse studiene vil bidra til å avgjøre om du er saltfølsom. I tillegg håper vi å lære mer om hormonene som regulerer blodtrykket ditt og genene som er ansvarlige for å regulere disse hormonene.
Du vil bli satt tilbake på den første blodtrykksmedisinen din (hvis du bruker noen) og returnert til fastlegen din for behandling. Vi kan også gi deg klinisk relevant informasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65
- mild til moderat hypertensjon
- ingen andre store sykdommer
- BMI < eller lik 40
Ekskluderingskriterier:
- sekundære sykdommer
- BMI > 40
- tar 4 eller flere antihypertensive medisiner
- BP >160/100 på screeningeksamen
- Alkoholinntak >12 oz per uke
- Aktuell røyking
- Fritidsbruk av rusmidler
- bruk av p-piller eller prevensjonshormonsprøyter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av mekanismene som genetiske varianter i LSD1-genet bidrar til saltsensitiv hypertensjon og hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 5 år
|
Det overordnede målet med denne studien er å utvide de foreløpige funnene våre ved ytterligere å evaluere mekanismene som ligger til grunn for interaksjonene mellom lysinspesifikk demetylase 1 (LSD1), kostnatrium og saltfølsomhet hos mennesker med hypertensjon.
Et mål er å teste hypotesen om at LSD1-status hos mennesker endrer kardiovaskulære responser på endringer i natriuminntak.
Effekten av LSD1-genotype på vaskulær og hjertefunksjon vil bli vurdert ved å utføre vaskulære (aorta-compliance) og hjerte- (diastolisk avslapning og hjertebelastning) studier på liberale og lavnatriumdietter i 3 grupper av hypertensive personer.
I tillegg vil vi teste om saltfølsomhet assosiert med LSD1 er relatert til nedsatt renal vaskulær respons på diettnatrium og endringer i renal natriumutskillelse.
Dette forslaget vil bedre definere hvordan LSD1 påvirker CV-funksjonen og dens interaksjon med natriuminntak.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bindu Chamarthi, MD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012 Lysine
- AHA 12CRP11690012 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Para-aminohippursyre
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionPåmelding etter invitasjonEvaluering av voldsforebyggende strategier for å forebygge og redusere samfunnsnivåer av ungdomsvoldVold | Ungdomsadferd | Eksponering for voldelig hendelseForente stater
-
Coopervision, Inc.Fullført
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
University of California, San FranciscoUkjent
-
New York UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullførtIntim partnervoldForente stater
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | StoffbrukForente stater
-
Manuel Castillo GarzónFullførtFysisk aktivitet | Aldring
-
Instituto de Salud Carlos IIIHar ikke rekruttert ennåMedfølelse | Ungdomsadferd | DødsangstSpania
-
Vancouver Prostate CentreFullførtSeksuell dysfunksjon | ProstatakreftCanada
-
Toronto Metropolitan UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelseCanada