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赖氨酸特异性脱甲基酶 1 的评价

2017年7月11日 更新者:Bindu Chamarthi、Brigham and Women's Hospital

赖氨酸特异性脱甲基酶 1 作为盐敏感性高血压表观遗传调节剂的评价

感谢您对我们的血压研究感兴趣。 美国心脏协会资助我们调查患者患上高血压、动脉粥样硬化(动脉硬化)和心脏病的原因。 我们的研究计划分为两部分。 第一部分是筛选访问。 在这次访问中,您将接受一次简短的身体检查,并会被问及有关您的病史的问题。 在同一次就诊期间,您将抽血进行常规筛查和基因检测。 您还将被要求收集尿样进行常规筛查。

如果医生发现您是健康的候选人,您将被邀请参加研究的第二部分。 在第二阶段,我们将在您接受低盐饮食后进行生理测试,并在您接受高盐饮食后再次进行生理测试。 如果您正在服用降压药,可能需要在开始研究前最多停用您目前服用的药物三个月。 如果需要将血压维持在研究前的水平,停用目前降压药的患者可能会在“洗脱”期间服用不同的降压药。

一旦您的血压药物停用,您将受到密切监测。 如果您没有家用血压计,我们会提供一个供您在研究期间使用,这样您就可以每天记录您的血压读数。 我们会要求您每三天给我们打电话报告您的血压读数。 在您停止服药后,医院的营养师会为您制作低盐餐,让您在家吃大约 7 天。 在低盐饮食的最后一天,您将被要求开始收集 24 小时的尿液,并在您当晚入院时随身携带。 当天早上,您将需要前往布莱根妇女医院的临床研究中心 (CCI) 进行一小时的测试,以检查您的身体是否处于正确的盐平衡状态。

您将在当晚返回 CCI,在那里您将被录取参加第二天早上的学习。 在您进行低盐研究的那天早上,我们将采集一些血样。 我们还将为您的心脏拍摄超声波照片,以了解盐和激素如何影响您的心脏和血管功能。 这些测试将持续大约 5 个小时,您将在下午 2:00 左右出院。 在接下来的 5 到 7 天里,您将进行自由盐饮食。 在此节食期间,您将吃所有自己的食物,但我们会给您一些补充剂以添加到您的膳食中。 在您的自由盐饮食 5-7 天后,在您第二次入院的早上,您将被要求开始最后的 24 小时尿液收集。 那天早上,您将再次被要求来 CCI 进行血液检查,您将在当天晚上晚些时候返回住院 CCI,在那里您将被录取进行最后的夜间研究。 为低盐饮食所做的相同研究将重复用于自由盐研究。 您将在下午 2:00 左右出院。 这些研究将有助于确定您是否对盐敏感。 此外,我们希望更多地了解调节血压的激素以及负责调节这些激素的基因。

您将重新使用最初的血压药物(如果您正在服用任何药物)并返回您的常规医生处接受治疗。 我们还可以为您提供临床相关信息。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 轻中度高血压
  • 无其他重大疾病
  • 体重指数 < 或等于 40

排除标准:

  • 继发性疾病
  • 体重指数 > 40
  • 服用 4 种或更多抗高血压药物
  • 筛选检查时血压 >160/100
  • 每周酒精摄入量 >12 盎司
  • 目前吸烟
  • 娱乐性吸毒
  • 使用避孕药或避孕激素注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 LSD1 基因中的遗传变异导致盐敏感性高血压和心血管疾病的机制
大体时间:5年
本研究的总体目标是通过在患有高血压的人类受试者中进一步评估赖氨酸特异性脱甲基酶 1 (LSD1)、膳食钠和盐敏感性之间相互作用的潜在机制来扩展我们的初步发现。 一个目标是检验这样一个假设,即在人类中,LSD1 状态会改变心血管对钠摄入量变化的反应。 LSD1 基因型对血管和心脏功能的影响将通过对 3 组高血压受试者的宽松和低钠饮食进行血管(主动脉顺应性)和心脏(舒张舒张和心脏应变)研究来评估。 此外,我们将测试与 LSD1 相关的盐敏感性是否与肾血管对膳食钠的反应受损和肾钠排泄的改变有关。 该提案将更好地定义 LSD1 如何影响 CV 功能及其与钠摄入量的相互作用。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bindu Chamarthi, MD、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月5日

首次发布 (估计)

2012年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月11日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012 Lysine
  • AHA 12CRP11690012 (其他赠款/资助编号:American Heart Association)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

对氨基马尿酸的临床试验

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