Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lysin-specifik demethylase 1

11. juli 2017 opdateret af: Bindu Chamarthi, Brigham and Women's Hospital

Evaluering af lysin-specifik demethylase 1 som en epigenetisk regulator af saltfølsom hypertension

Tak for din interesse for vores blodtryksundersøgelse. American Heart Association sponsorerer os for at undersøge, hvorfor patienter udvikler forhøjet blodtryk, åreforkalkning (åreforkalkning) og hjertesygdomme. Der er to dele af vores forskningsprogram. Første del er et screeningsbesøg. Ved dette besøg vil du få en kort fysisk undersøgelse og vil blive stillet spørgsmål vedrørende din sygehistorie. Under samme besøg vil du få dit blod udtaget til rutinemæssig screening og genetisk testning. Du vil også blive bedt om at tage en urinprøve til rutinemæssig screening.

Hvis lægen finder, at du er en rask kandidat, vil du blive inviteret til at deltage i anden del af undersøgelsen. Under fase II vil vi udføre fysiologiske tests, efter du er blevet sat på en saltfattig diæt og igen efter du er blevet sat på en diæt med højere saltindhold. Hvis du tager blodtryksmedicin, kan det være nødvendigt at holde op med at tage din nuværende medicin i op til tre måneder, før undersøgelsen påbegyndes. Patienter, der ophører med deres nuværende blodtryksmedicin, kan blive sat på en anden blodtryksmedicin i denne "udvaskningsperiode", hvis det er nødvendigt for at opretholde blodtrykket på niveauerne før undersøgelsen.

Når din blodtryksmedicin er afbrudt, vil du blive nøje overvåget. Hvis du ikke ejer en blodtryksmåler til hjemmet, vil vi sørge for en, som du kan bruge under undersøgelsen, så du kan føre en daglig registrering af dine blodtryksmålinger. Vi vil bede dig om at ringe til os hver tredje dag for at rapportere dine blodtryksmålinger. Når du er stoppet med at tage din medicin, vil diætister på hospitalet lave dig saltfattige måltider til at spise derhjemme i omkring syv dage. På den sidste dag af saltfattig diæt vil du blive bedt om at påbegynde en 24-timers urinopsamling, som du medbringer, når du bliver indlagt på hospitalet samme aften. Den morgen vil du blive bedt om at komme til Center for Clinical Investigations (CCI) på Brigham and Women's Hospital for en en times test for at kontrollere, om din krop er i den korrekte saltbalance.

Du vender tilbage samme aften til CCI, hvor du vil blive optaget til dit studie, der finder sted næste morgen. Om morgenen for dit lavsaltstudie vil vi indsamle nogle blodprøver. Vi vil også tage ultralydsbilleder af dit hjerte for at se, hvordan salt og hormoner påvirker den måde, dit hjerte og blodkar fungerer på. Disse test vil vare cirka 5 timer, og du vil blive udskrevet omkring kl. 14.00. De næste 5-7 dage vil du blive sat på en liberal saltdiæt. I denne slankeperiode spiser du al din egen mad, men vi vil give dig nogle kosttilskud, du kan tilføje til dine måltider. Efter 5-7 dage på din liberale saltdiæt, om morgenen efter din anden indlæggelse på hospitalet, vil du blive bedt om at begynde en sidste 24-timers urinopsamling. Den morgen vil du igen blive bedt om at komme til CCI for at få en blodprøve, og du vil senere samme aften vende tilbage til den indlagte CCI, hvor du vil blive indlagt til din sidste undersøgelse natten over. Den samme undersøgelse, som blev udført for lavsaltdiæten, vil blive gentaget for den liberale saltundersøgelse. Du bliver udskrevet omkring klokken 14.00. Disse undersøgelser vil hjælpe med at afgøre, om du er saltfølsom. Derudover håber vi at lære mere om de hormoner, der regulerer dit blodtryk, og de gener, der er ansvarlige for at regulere disse hormoner.

Du vil blive sat tilbage på din oprindelige blodtryksmedicin (hvis du er på nogen) og returneret til din almindelige læge til behandling. Vi kan også give dig klinisk relevant information.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65
  • mild til moderat hypertension
  • ingen andre større sygdomme
  • BMI < eller lig med 40

Ekskluderingskriterier:

  • sekundære sygdomme
  • BMI > 40
  • tager 4 eller flere antihypertensiv medicin
  • BP >160/100 på screeningseksamen
  • Alkoholindtag >12 oz om ugen
  • Aktuel rygning
  • Rekreativt stofbrug
  • brug af p-piller eller præventionshormonsprøjter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af de mekanismer, hvorved genetiske varianter i LSD1-genet bidrager til saltfølsom hypertension og hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 5 år
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvide vores foreløbige resultater ved yderligere at evaluere de mekanismer, der ligger til grund for interaktionerne mellem lysin-specifik demethylase 1 (LSD1), diætens natrium og saltfølsomhed hos mennesker med hypertension. Et mål er at teste hypotesen om, at LSD1-status hos mennesker ændrer kardiovaskulære reaktioner på ændringer i natriumindtaget. Effekten af ​​LSD1-genotype på vaskulær og hjertefunktion vil blive vurderet ved at udføre vaskulære (aorta-compliance) og hjerte- (diastolisk afslapning og hjertebelastning) undersøgelser på liberale diæter med lavt natriumindhold i 3 grupper af hypertensive forsøgspersoner. Derudover vil vi teste, om saltfølsomhed forbundet med LSD1 er relateret til nedsat renal vaskulær respons på natrium i kosten og ændringer i renal natriumudskillelse. Dette forslag vil bedre definere, hvordan LSD1 påvirker CV-funktionen og dets interaktion med natriumindtagelse.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bindu Chamarthi, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012 Lysine
  • AHA 12CRP11690012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner