Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lysiinispesifisen demetylaasi 1:n arviointi

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Bindu Chamarthi, Brigham and Women's Hospital

Lysiinispesifisen demetylaasi 1:n arviointi suolaherkän verenpaineen epigeneettisenä säätelijänä

Kiitos mielenkiinnostasi verenpainetutkimustamme kohtaan. American Heart Association sponsoroi meitä tutkimaan, miksi potilaille kehittyy korkea verenpaine, ateroskleroosi (valtimoiden kovettuminen) ja sydänsairaus. Tutkimusohjelmassamme on kaksi osaa. Ensimmäinen osa on seulontakäynti. Tällä vierailulla sinulle tehdään lyhyt fyysinen koe ja kysytään sairaushistoriaasi koskevia kysymyksiä. Saman käynnin aikana sinulta otetaan verikoe rutiiniseulontaa ja geenitestiä varten. Sinua pyydetään myös ottamaan virtsanäyte rutiiniseulontaa varten.

Jos lääkäri toteaa, että olet terve ehdokas, sinut kutsutaan osallistumaan tutkimuksen toiseen osaan. Vaiheen II aikana suoritamme fysiologisia testejä sen jälkeen, kun olet siirtynyt vähäsuolaiselle ruokavaliolle ja uudelleen sen jälkeen, kun olet siirtynyt suolaisemmalle ruokavaliolle. Jos käytät verenpainelääkitystä, nykyisen lääkityksen käyttö voi olla tarpeen keskeyttää enintään kolmeksi kuukaudeksi ennen tutkimuksen aloittamista. Potilaille, jotka lopettavat nykyisen verenpainelääkityksensä, voidaan määrätä eri verenpainelääkitys tämän poistojakson aikana, jos se on tarpeen verenpaineen ylläpitämiseksi tutkimusta edeltävällä tasolla.

Kun verenpainelääkkeesi lopetetaan, sinua seurataan tarkasti. Jos sinulla ei ole kotiverenpainemittaria, annamme sellaisen käytettäväksi tutkimuksen aikana, jotta voit pitää päivittäistä kirjaa verenpainelukemistasi. Pyydämme sinua soittamaan meille kolmen päivän välein ja ilmoittamaan verenpainelukemasi. Kun olet lopettanut lääkkeiden käytön, sairaalan ravitsemusterapeutit tekevät sinulle vähäsuolaisia ​​aterioita kotona syötäväksi noin seitsemän päivän ajan. Vähäsuolaisen ruokavalion viimeisenä päivänä sinua pyydetään aloittamaan 24 tunnin virtsankeruu, jonka otat mukaasi, kun tulet sairaalaan sinä iltana. Sinä aamuna sinun tulee saapua Brigham and Women's Hospitalin kliinisten tutkimusten keskukseen (CCI) tunnin mittaiseen kokeeseen tarkistaaksesi, onko kehosi suolatasapaino oikein.

Palaat sinä iltana CCI:hen, jossa sinut hyväksytään seuraavana aamuna tapahtuvaan tutkimukseesi. Vähäsuolatutkimuksesi aamuna otamme verinäytteitä. Otamme myös sydämestäsi ultraäänikuvia nähdäksemme, kuinka suola ja hormonit vaikuttavat sydämesi ja verisuonten toimintaan. Nämä testit kestävät noin 5 tuntia ja sinut kotiutetaan noin klo 14.00. Seuraavien 5-7 päivän ajan sinut asetetaan liberaalille suolaruokavaliolle. Tänä dieettijaksona syöt kaikki omat ruokasi, mutta annamme sinulle joitain lisäravinteita lisättäväksi ateriaasi. Kun olet noudattanut 5–7 päivää vapaata suoladieettiäsi, sinua pyydetään aloittamaan viimeinen 24 tunnin virtsankeruu aamuna, jolloin joudut toiseen sairaalaan. Sinä aamuna sinun tulee jälleen tulla CCI:lle verikokeeseen, ja palaat myöhemmin samana iltana CCI:hen, jossa sinut hyväksytään viimeiseen yön yli suoritettavaan tutkimukseen. Sama tutkimus, joka tehtiin vähäsuolaista ruokavaliota varten, toistetaan vapaan suolatutkimuksen osalta. Sinut kotiutetaan noin klo 14.00. Nämä tutkimukset auttavat määrittämään, oletko suolaherkkä. Lisäksi toivomme saavamme lisätietoja verenpainettasi säätelevistä hormoneista ja geeneistä, jotka vastaavat näiden hormonien säätelystä.

Sinut palautetaan alkuperäiseen verenpainelääkitykseen (jos käytät sellaista) ja palautetaan tavalliselle lääkärillesi hoitoon. Voimme myös tarjota sinulle kliinisesti merkityksellistä tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65
  • lievä tai kohtalainen verenpainetauti
  • ei muita vakavia sairauksia
  • BMI < tai yhtä suuri kuin 40

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijaiset sairaudet
  • BMI > 40
  • neljän tai useamman verenpainelääkityksen ottaminen
  • Verenpaine >160/100 seulontatutkimuksessa
  • Alkoholin saanti > 12 unssia viikossa
  • Nykyinen tupakointi
  • Huumeiden viihdekäyttö
  • ehkäisypillereiden tai hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidaan mekanismeja, joilla LSD1-geenin geneettiset variantit edistävät suolaherkkää verenpainetautia ja sydän- ja verisuonitauteja
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on laajentaa alustavia löytöjämme arvioimalla edelleen kohonnutta verenpainetta sairastavilla ihmisillä lysiinispesifisen demetylaasi 1:n (LSD1), ravinnon natriumin ja suolaherkkyyden välisten vuorovaikutusten taustalla olevia mekanismeja. Eräs tavoite on testata hypoteesia, että ihmisillä LSD1-tila muuttaa kardiovaskulaarisia vasteita natriumin saannin muutoksiin. LSD1-genotyypin vaikutus verisuonten ja sydämen toimintaan arvioidaan suorittamalla verisuonitutkimuksia (aorttamyöntyvyys) ja sydämen (diastolinen rentoutuminen ja sydämen venymä) tutkimuksia vapaalla ja vähänatriumisella ruokavaliolla 3 verenpainepotilaiden ryhmässä. Lisäksi testaamme, liittyykö LSD1:een liittyvä suolaherkkyys heikentyneeseen munuaisten verisuonivasteeseen ravinnon natriumille ja muutoksiin natriumin erittymisessä munuaisten kautta. Tämä ehdotus määrittelee paremmin, kuinka LSD1 vaikuttaa CV-toimintaan ja sen vuorovaikutukseen natriumin saannin kanssa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bindu Chamarthi, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012 Lysine
  • AHA 12CRP11690012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa