- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01702688
Ocena demetylazy swoistej dla lizyny 1
Ocena specyficznej dla lizyny demetylazy 1 jako epigenetycznego regulatora nadciśnienia solnego
Dziękujemy za zainteresowanie naszym badaniem dotyczącym ciśnienia krwi. American Heart Association sponsoruje nas w celu zbadania, dlaczego u pacjentów rozwija się wysokie ciśnienie krwi, miażdżyca tętnic (stwardnienie tętnic) i choroby serca. Nasz program badawczy składa się z dwóch części. Pierwsza część to wizyta przesiewowa. Podczas tej wizyty zostaniesz poddany krótkiemu badaniu fizykalnemu i zostaną zadane pytania dotyczące Twojej historii medycznej. Podczas tej samej wizyty zostanie pobrana krew do rutynowych badań przesiewowych i genetycznych. Zostaniesz również poproszony o pobranie próbki moczu do rutynowych badań przesiewowych.
Jeśli lekarz stwierdzi, że jesteś zdrowym kandydatem, zostaniesz zaproszony do udziału w drugiej części badania. Podczas Fazy II wykonamy testy fizjologiczne po przejściu na dietę niskosolną i ponownie po przejściu na dietę o wysokiej zawartości soli. Jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie, może być konieczne przerwanie przyjmowania obecnie przyjmowanych leków na okres do trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania. Pacjenci przerywający przyjmowanie dotychczasowych leków na ciśnienie krwi mogą otrzymać inny lek na ciśnienie krwi podczas tego okresu „wymywania”, jeśli jest to konieczne do utrzymania ciśnienia krwi na poziomie sprzed badania.
Po odstawieniu leków na ciśnienie krwi pacjent będzie ściśle monitorowany. Jeśli nie posiadasz domowego ciśnieniomierza, zapewnimy Ci go do użytku podczas badania, abyś mógł codziennie zapisywać odczyty ciśnienia krwi. Poprosimy Cię o dzwonienie do nas co trzy dni w celu zgłaszania odczytów ciśnienia krwi. Po zaprzestaniu przyjmowania leków dietetycy w szpitalu będą przygotowywać posiłki o niskiej zawartości soli do spożycia w domu przez około siedem dni. Ostatniego dnia diety o niskiej zawartości soli zostaniesz poproszony o rozpoczęcie całodobowej zbiórki moczu, którą zabierzesz ze sobą wieczorem, gdy zostaniesz przyjęty do szpitala. Tego ranka zostaniesz poproszony o przybycie do Centrum Badań Klinicznych (CCI) w Brigham and Women's Hospital na jednogodzinne badanie, aby sprawdzić, czy Twój organizm ma prawidłową równowagę soli.
Tego wieczoru wrócisz do CCI, gdzie zostaniesz przyjęty na badanie, które odbędzie się następnego ranka. Rano w dniu badania niskiego poziomu soli pobierzemy kilka próbek krwi. Wykonamy również zdjęcia USG serca, aby zobaczyć, jak sól i hormony wpływają na pracę serca i naczyń krwionośnych. Te testy potrwają około 5 godzin i zostaniesz wypisany około 14:00. Przez następne 5-7 dni zostaniesz poddany liberalnej diecie solnej. W tym okresie diety będziesz jadł sam, ale damy Ci trochę suplementów, które możesz dodać do posiłków. Po 5-7 dniach stosowania liberalnej diety solnej, rano w dniu drugiego przyjęcia do szpitala zostaniesz poproszony o rozpoczęcie ostatniej 24-godzinnej zbiórki moczu. Tego ranka ponownie zostaniesz poproszony o przybycie do CCI na badanie krwi, a wieczorem wrócisz do CCI, gdzie zostaniesz przyjęty na ostatnie nocne badanie. To samo badanie, które przeprowadzono dla diety o niskiej zawartości soli, zostanie powtórzone dla liberalnego badania soli. Zostaniesz zwolniony około 14:00. Badania te pomogą ustalić, czy jesteś wrażliwy na sól. Ponadto mamy nadzieję dowiedzieć się więcej o hormonach regulujących ciśnienie krwi i genach odpowiedzialnych za regulację tych hormonów.
Zostaną Państwo przywróceni do początkowych leków na ciśnienie krwi (jeśli je stosujecie) i zwróceni do swojego zwykłego lekarza w celu uzyskania opieki. Możemy również dostarczyć Państwu istotnych klinicznie informacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- nadciśnienie łagodne do umiarkowanego
- żadnych innych poważnych chorób
- BMI < lub równy 40
Kryteria wyłączenia:
- choroby wtórne
- BMI > 40
- przyjmowanie 4 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych
- BP >160/100 w badaniu przesiewowym
- Spożycie alkoholu > 12 uncji tygodniowo
- Obecne palenie
- Rekreacyjne zażywanie narkotyków
- stosowanie pigułek antykoncepcyjnych lub zastrzyków hormonów antykoncepcyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena mechanizmów, dzięki którym warianty genetyczne w genie LSD1 przyczyniają się do nadciśnienia solnego i chorób sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ogólnym celem tego badania jest rozszerzenie naszych wstępnych ustaleń poprzez dalszą ocenę u ludzi z nadciśnieniem, mechanizmów leżących u podstaw interakcji między demetylazą specyficzną dla lizyny 1 (LSD1), dietetyczną wrażliwością na sód i sól.
Jednym z celów jest przetestowanie hipotezy, że u ludzi status LSD1 modyfikuje reakcje sercowo-naczyniowe na zmiany w spożyciu sodu.
Wpływ genotypu LSD1 na czynność naczyń i serca zostanie oceniony poprzez wykonanie badań naczyniowych (podatność aorty) i sercowych (relaksacja rozkurczowa i napięcie serca) na dietach liberalnych i niskosodowych w 3 grupach pacjentów z nadciśnieniem.
Dodatkowo sprawdzimy, czy wrażliwość na sól związana z LSD1 jest związana z upośledzoną odpowiedzią naczyń nerkowych na sód w diecie i zmianami w wydalaniu sodu przez nerki.
Ta propozycja lepiej określi, w jaki sposób LSD1 wpływa na funkcje układu krążenia i jego interakcję z przyjmowaniem sodu.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bindu Chamarthi, MD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012 Lysine
- AHA 12CRP11690012 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas paraaminohipurowy
-
Florida International UniversityUniversity of Southern California; Universidad Peruana Cayetano HerediaRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIV | Choroby przenoszone drogą płciową | HIV | Zachowania seksualne | Redukcja ryzyka | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
Coopervision, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityMaltepe UniversityJeszcze nie rekrutacjaKaszel | Dysfagia | Powikłanie intubacji | Chrypka | Ból gardła | Przeziębienie
-
Istanbul Medeniyet UniversityAtlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCholecystektomia laparoskopowa | Nudności pooperacyjne | Wymioty pooperacyjne
-
Istanbul Medeniyet UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Chirurgia | Ból gardła
-
Gongwin Biopharm Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
PTS International Inc.Zakończony
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamRobert Wood Johnson Foundation; UAB Diabetes Research Center; UAB Nutrition Obesity... i inni współpracownicyZakończony