Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van lysine-specifieke demethylase 1

11 juli 2017 bijgewerkt door: Bindu Chamarthi, Brigham and Women's Hospital

Evaluatie van lysine-specifieke demethylase 1 als een epigenetische regulator van zoutgevoelige hypertensie

Bedankt voor uw interesse in ons bloeddrukonderzoek. De American Heart Association sponsort ons om te onderzoeken waarom patiënten hoge bloeddruk, atherosclerose (aderverkalking) en hartaandoeningen ontwikkelen. Ons onderzoeksprogramma bestaat uit twee delen. Het eerste deel is een screeningsbezoek. Tijdens dit bezoek krijgt u een kort lichamelijk onderzoek en worden er vragen gesteld over uw medische geschiedenis. Tijdens hetzelfde bezoek wordt uw bloed afgenomen voor routinematige screening en genetische tests. U wordt ook gevraagd om een ​​urinemonster te verzamelen voor routinematige screening.

Als de arts vindt dat u een gezonde kandidaat bent, wordt u uitgenodigd om deel te nemen aan het tweede deel van de studie. Tijdens fase II voeren we fysiologische tests uit nadat u op een zoutarm dieet bent geplaatst en nogmaals nadat u op een zoutrijk dieet bent geplaatst. Als u bloeddrukmedicatie gebruikt, kan het nodig zijn om tot drie maanden voor aanvang van het onderzoek te stoppen met het innemen van uw huidige medicatie. Patiënten die hun huidige bloeddrukmedicatie stopzetten, kunnen tijdens deze 'wash-out'-periode indien nodig op een ander bloeddrukmedicatie worden gezet om de bloeddruk op het niveau van vóór de studie te houden.

Zodra uw bloeddrukmedicatie is stopgezet, wordt u nauwlettend gecontroleerd. Als u geen bloeddrukmeter voor thuis heeft, zullen wij u er een geven die u tijdens het onderzoek kunt gebruiken, zodat u dagelijks uw bloeddrukmetingen kunt bijhouden. Wij zullen u vragen om ons elke drie dagen te bellen om uw bloeddrukwaarden door te geven. Nadat u bent gestopt met uw medicatie, maakt de diëtist in het ziekenhuis gedurende ongeveer zeven dagen zoutarme maaltijden voor u klaar. Op de laatste dag van het zoutarm dieet wordt u gevraagd om 24 uur per dag urine te verzamelen, die u meeneemt als u die avond in het ziekenhuis wordt opgenomen. Die ochtend moet u naar het Center for Clinical Investigations (CCI) in Brigham and Women's Hospital komen voor een test van een uur om te controleren of uw lichaam de juiste zoutbalans heeft.

U keert die avond terug naar het CCI waar u wordt opgenomen voor uw studie die de volgende ochtend zal plaatsvinden. Op de ochtend van uw zoutarm onderzoek nemen we wat bloed af. We maken ook echografieën van uw hart om te zien hoe zout en hormonen de werking van uw hart en bloedvaten beïnvloeden. Deze onderzoeken duren ongeveer 5 uur en u wordt rond 14.00 uur ontslagen. Gedurende de volgende 5-7 dagen wordt u op een liberaal zoutdieet geplaatst. Tijdens deze dieetperiode eet je al je eigen eten, maar we geven je een aantal supplementen om aan je maaltijden toe te voegen. Na 5-7 dagen op uw liberale zoutdieet, op de ochtend van uw tweede opname in het ziekenhuis, wordt u gevraagd om een ​​laatste 24-uurs urineverzameling te starten. Die ochtend moet u opnieuw naar de CCI komen voor een bloedtest en later op de avond keert u terug naar de intramurale CCI waar u wordt opgenomen voor uw laatste nachtelijke studie. Dezelfde studie die werd gedaan voor het zoutarme dieet zal worden herhaald voor de liberale zoutstudie. U wordt rond 14.00 uur ontslagen. Deze onderzoeken zullen helpen bepalen of u zoutgevoelig bent. Daarnaast hopen we meer te weten te komen over de hormonen die je bloeddruk reguleren en de genen die verantwoordelijk zijn voor het reguleren van die hormonen.

U wordt weer op uw oorspronkelijke bloeddrukmedicatie geplaatst (als u die gebruikt) en voor zorg teruggebracht naar uw reguliere arts. Ook kunnen wij u klinisch relevante informatie verstrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-65
  • lichte tot matige hypertensie
  • geen andere ernstige ziekten
  • BMI < of gelijk aan 40

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire ziekten
  • BMI > 40
  • het nemen van 4 of meer antihypertensiva
  • BP >160/100 op screeningsexamen
  • Alcoholinname >12 oz per week
  • Huidig ​​roken
  • Recreatief drugsgebruik
  • gebruik van anticonceptiepillen of anticonceptie hormoonschoten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van de mechanismen waarmee genetische varianten in het LSD1-gen bijdragen aan zoutgevoelige hypertensie en hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 5 jaar
Het algemene doel van deze studie is om onze voorlopige bevindingen uit te breiden door bij menselijke proefpersonen met hypertensie de mechanismen die ten grondslag liggen aan de interacties tussen Lysine-Specifieke Demethylase 1 (LSD1), natrium- en zoutgevoeligheid in de voeding verder te evalueren. Een van de doelstellingen is het testen van de hypothese dat de LSD1-status bij mensen de cardiovasculaire reacties op veranderingen in de natriuminname wijzigt. Het effect van het LSD1-genotype op de vasculaire en cardiale functie zal worden beoordeeld door het uitvoeren van vasculaire (aorta-compliantie) en cardiale (diastolische relaxatie en cardiale spanning) onderzoeken op liberale en natriumarme diëten bij 3 groepen hypertensieve proefpersonen. Daarnaast zullen we testen of de zoutgevoeligheid geassocieerd met LSD1 verband houdt met een verminderde renale vasculaire respons op natrium in de voeding en veranderingen in de renale natriumuitscheiding. Dit voorstel zal beter definiëren hoe LSD1 de CV-functie en de interactie ervan met natriuminname beïnvloedt.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bindu Chamarthi, MD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012 Lysine
  • AHA 12CRP11690012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren