Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della demetilasi specifica della lisina 1

11 luglio 2017 aggiornato da: Bindu Chamarthi, Brigham and Women's Hospital

Valutazione della demetilasi specifica della lisina 1 come regolatore epigenetico dell'ipertensione sensibile al sale

Grazie per il tuo interesse nel nostro studio di ricerca sulla pressione sanguigna. L'American Heart Association ci sta sponsorizzando per indagare sul motivo per cui i pazienti sviluppano ipertensione, aterosclerosi (indurimento delle arterie) e malattie cardiache. Ci sono due parti del nostro programma di ricerca. La prima parte è una visita di screening. Durante questa visita ti verrà fatto un breve esame fisico e ti verranno poste domande riguardanti la tua storia medica. Durante la stessa visita ti verrà prelevato il sangue per lo screening di routine e il test genetico. Ti verrà anche chiesto di raccogliere un campione di urina per lo screening di routine.

Se il medico ritiene che tu sia un candidato sano, sarai invitato a partecipare alla seconda parte dello studio. Durante la Fase II, eseguiremo test fisiologici dopo che sei stato sottoposto a una dieta a basso contenuto di sale e di nuovo dopo che sei stato sottoposto a una dieta a più alto contenuto di sale. Se stai assumendo farmaci per la pressione sanguigna, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione del farmaco attuale per un massimo di tre mesi prima di iniziare lo studio. I pazienti che interrompono il loro attuale farmaco per la pressione sanguigna possono essere sottoposti a un diverso farmaco per la pressione sanguigna durante questo periodo di "washout", se necessario, per mantenere la pressione sanguigna ai livelli precedenti allo studio.

Una volta che i farmaci per la pressione sanguigna vengono interrotti, sarai attentamente monitorato. Se non possiedi un monitor della pressione arteriosa a casa, te ne forniremo uno da utilizzare durante lo studio in modo che tu possa tenere un registro giornaliero delle letture della tua pressione sanguigna. Ti chiederemo di chiamarci ogni tre giorni per comunicare i valori della tua pressione sanguigna. Dopo aver interrotto l'assunzione dei farmaci, i dietisti dell'ospedale ti prepareranno pasti a basso contenuto di sale da mangiare a casa per circa sette giorni. L'ultimo giorno della dieta a basso contenuto di sale, ti verrà chiesto di iniziare una raccolta delle urine delle 24 ore che porterai con te quando verrai ricoverato in ospedale quella sera. Quella mattina, ti verrà richiesto di venire al Center for Clinical Investigations (CCI) del Brigham and Women's Hospital per un test di un'ora per verificare se il tuo corpo è nel corretto equilibrio salino.

Tornerai quella sera al CCI dove sarai ricoverato per il tuo studio che avverrà la mattina successiva. La mattina del tuo studio sul basso contenuto di sale, raccoglieremo alcuni campioni di sangue. Scatteremo anche immagini ecografiche del tuo cuore per vedere come il sale e gli ormoni influenzano il funzionamento del tuo cuore e dei vasi sanguigni. Questi test dureranno circa 5 ore e verrai dimesso intorno alle 14:00. Per i prossimi 5-7 giorni, sarai sottoposto a una dieta salata liberale. Durante questo periodo di dieta, mangerai tutto il tuo cibo, ma ti daremo degli integratori da aggiungere ai tuoi pasti. Dopo 5-7 giorni di dieta liberale a base di sale, la mattina del tuo secondo ricovero in ospedale, ti verrà chiesto di iniziare un'ultima raccolta delle urine delle 24 ore. Quella mattina, ti verrà nuovamente richiesto di venire al CCI per un esame del sangue e tornerai più tardi quella sera al CCI ospedaliero dove sarai ricoverato per il tuo ultimo studio notturno. Lo stesso studio che è stato fatto per la dieta a basso contenuto di sale verrà ripetuto per lo studio del sale liberale. Verrai dimesso intorno alle 14:00. Questi studi aiuteranno a determinare se sei sensibile al sale. Inoltre, speriamo di saperne di più sugli ormoni che regolano la pressione sanguigna e sui geni responsabili della regolazione di tali ormoni.

Sarai rimesso sul tuo farmaco iniziale per la pressione sanguigna (se ne stai assumendo uno) e restituito al tuo medico abituale per le cure. Possiamo anche fornirti informazioni clinicamente rilevanti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65
  • ipertensione da lieve a moderata
  • nessun'altra malattia grave
  • BMI < o uguale a 40

Criteri di esclusione:

  • malattie secondarie
  • IMC > 40
  • prendendo 4 o più farmaci antipertensivi
  • PA >160/100 all'esame di screening
  • Assunzione di alcol> 12 once a settimana
  • Fumo attuale
  • Uso ricreativo di droghe
  • uso di pillole anticoncezionali o iniezioni ormonali contraccettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei meccanismi mediante i quali le varianti genetiche nel gene LSD1 contribuiscono all'ipertensione sensibile al sale e alle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
L'obiettivo generale di questo studio è quello di espandere i nostri risultati preliminari valutando ulteriormente in soggetti umani con ipertensione, i meccanismi alla base delle interazioni tra lisina-specifica demetilasi 1 (LSD1), sodio alimentare e sensibilità al sale. Un obiettivo è testare l'ipotesi che negli esseri umani lo stato di LSD1 modifichi le risposte cardiovascolari ai cambiamenti nell'assunzione di sodio. L'effetto del genotipo LSD1 sulla funzione vascolare e cardiaca sarà valutato eseguendo studi vascolari (compliance aortica) e cardiaci (rilassamento diastolico e strain cardiaco) su diete liberali e povere di sodio in 3 gruppi di soggetti ipertesi. Inoltre, testeremo se la sensibilità al sale associata all'LSD1 è correlata alla ridotta risposta vascolare renale al sodio alimentare e alle alterazioni nell'escrezione renale di sodio. Questa proposta definirà meglio come l'LSD1 influenza la funzione CV e la sua interazione con l'assunzione di sodio.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bindu Chamarthi, MD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012 Lysine
  • AHA 12CRP11690012 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi