- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01702688
라이신 특이적 데메틸라제 1의 평가
염민감성 고혈압의 후생유전학적 조절인자로서 라이신 특이적 데메틸라제 1의 평가
혈압 연구 연구에 관심을 가져 주셔서 감사합니다. 미국심장협회는 왜 환자들이 고혈압, 죽상동맥경화증(동맥경화), 심장병에 걸리는지 조사하기 위해 우리를 후원하고 있습니다. 우리 연구 프로그램에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분은 스크리닝 방문입니다. 이 방문 시 간단한 신체 검사를 받고 병력에 관한 질문을 받게 됩니다. 동일한 방문 중에 정기 검사 및 유전자 검사를 위해 혈액을 채취하게 됩니다. 또한 일상적인 선별 검사를 위해 소변 샘플을 채취하라는 요청을 받게 됩니다.
의사가 귀하가 건강한 후보라고 판단하면 연구의 두 번째 부분에 참여하도록 초대됩니다. 2단계에서는 저염식을 한 후, 고염식을 한 후에 다시 생리학적 검사를 실시합니다. 혈압 약을 복용 중인 경우 연구를 시작하기 전 최대 3개월 동안 현재 약 복용을 중단해야 할 수 있습니다. 연구 전 수준으로 혈압을 유지하기 위해 필요한 경우, 현재 혈압 약을 중단한 환자는 이 '세척' 기간 동안 다른 혈압 약을 투여받을 수 있습니다.
혈압 약을 중단하면 면밀히 모니터링됩니다. 가정용 혈압계가 없는 경우 연구 중에 사용할 혈압계를 제공하여 매일 혈압 수치를 기록할 수 있습니다. 혈압 수치를 보고하기 위해 3일마다 저희에게 전화해 달라고 요청할 것입니다. 약 복용을 중단하면 병원의 영양사가 약 7일 동안 집에서 먹을 수 있는 저염식을 만들어 줄 것입니다. 저염식이 요법의 마지막 날에 24시간 소변 수집을 시작하라는 요청을 받게 되며, 그날 저녁 병원에 입원할 때 가져가게 됩니다. 그날 아침, Brigham and Women's Hospital의 CCI(Center for Clinical Investigations)에 와서 1시간 동안 신체의 염분 균형이 올바른지 확인해야 합니다.
그날 저녁에 CCI로 돌아가서 다음날 아침에 공부할 수 있도록 허가를 받게 됩니다. 귀하의 저염 연구 아침에 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 또한 염분과 호르몬이 심장과 혈관 기능에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 심장 초음파 사진을 찍을 것입니다. 이 검사는 약 5시간 동안 진행되며 오후 2시경에 퇴원합니다. 다음 5-7일 동안, 당신은 자유로운 소금 식사를 하게 될 것입니다. 이 다이어트 기간 동안 귀하는 자신의 모든 음식을 먹게 되지만 귀하의 식사에 추가할 수 있는 일부 보충제를 제공합니다. 5-7일 동안 소금을 충분히 섭취한 후 병원에 두 번째 입원하는 날 아침에 마지막 24시간 소변 수집을 시작하라는 요청을 받게 됩니다. 그날 아침 혈액 검사를 위해 다시 CCI에 와야 하며 그날 저녁 늦게 CCI 입원 환자에게 돌아와 최종 하룻밤 공부를 할 수 있습니다. 저염식이 요법에 대해 수행된 동일한 연구가 자유 소금 연구에 대해 반복됩니다. 오후 2시쯤 퇴원합니다. 이러한 연구는 귀하가 염분에 민감한지 판단하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 혈압을 조절하는 호르몬과 이러한 호르몬을 조절하는 유전자에 대해 더 많이 알기를 바랍니다.
귀하는 초기 혈압 약을 다시 복용하고(약을 복용 중인 경우) 치료를 위해 일반 의사에게 다시 방문하게 됩니다. 우리는 또한 귀하에게 임상 관련 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 경증에서 중등도의 고혈압
- 다른 주요 질병 없음
- BMI < 또는 40
제외 기준:
- 이차 질병
- BMI > 40
- 4가지 이상의 항고혈압제 복용
- 선별 검사에서 BP >160/100
- 알코올 섭취 > 주당 12온스
- 현재 흡연
- 기분전환용 약물 사용
- 피임약 또는 피임 호르몬 주사 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LSD1 유전자의 유전적 변이가 염분 민감성 고혈압 및 심혈관 질환에 기여하는 메커니즘 평가
기간: 5 년
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이 연구의 전반적인 목표는 고혈압이 있는 인간 피험자, LSD1(Lysine-Specific Demethylase 1), 식이 나트륨 및 염 민감성 사이의 상호 작용의 기본 메커니즘을 추가로 평가하여 예비 연구 결과를 확장하는 것입니다.
한 가지 목표는 인간에서 LSD1 상태가 나트륨 섭취량의 변화에 대한 심혈관 반응을 수정한다는 가설을 테스트하는 것입니다.
혈관 및 심장 기능에 대한 LSD1 유전자형의 효과는 고혈압 피험자의 3개 그룹에서 관대하고 저나트륨 식이에 대한 혈관(대동맥 순응도) 및 심장(확장기 이완 및 심장 긴장) 연구를 수행하여 평가할 것입니다.
또한 LSD1과 관련된 염분 민감성이 식이 나트륨에 대한 손상된 신장 혈관 반응 및 신장 나트륨 배설의 변화와 관련이 있는지 테스트할 것입니다.
이 제안은 LSD1이 CV 기능 및 나트륨 섭취와의 상호작용에 미치는 영향을 더 잘 정의할 것입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bindu Chamarthi, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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