MTNR1B 遺伝子の変異を持つ個人におけるメラトニンと耐糖能 (MELAG)
2017年1月3日 更新者：Tom Forsén、University of Helsinki
メラトニン受容体 1B (MTNR1B) 遺伝子の変異体 (rs10830963) を持つ個人の耐糖能にメラトニン治療は影響しますか?
メラトニン受容体 1B 遺伝子のさまざまな変異体における耐糖能に対する 3 か月間のメラトニン 4mg 治療の効果が評価されます。 0ヶ月と3ヶ月の時点で以下のことが行われます。
- オグト
- 睡眠と活動に関するアンケート
- アクティグラフ
- 人体測定学
- 血圧
調査の概要
詳細な説明
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1550413116301607
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakobstad、フィンランド、68660
- Botniacentret Jakobstad
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Vasa、フィンランド、65200
- Vasa health care centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- Botnia-ppp 研究による MTNR1B の既知の遺伝子型
- 年齢 18 ～ 75 歳
除外基準:
- 糖尿病
- GAD-ab 陽性
- 重症の調節不全高血圧
- 緑内障
- 重度の冠状動脈性心疾患または不整脈
- 以前または進行中の重度の心室潰瘍または十二指腸潰瘍
- 精神病または不安障害
- 睡眠薬、抗うつ薬、神経弛緩薬の定期的な使用
- クレアチニン > 130 μmol/L
- 肝酵素（ASAT、ALAT、ALP、GT、ビリルビン）＞基準値の3倍の上昇
- インフォームドコンセントに署名できない
- 医師によれば、他の要因が治療や結果に影響を及ぼす可能性があります。
- 他の臨床研究への参加
- カプセル内のメラトニンまたは他の物質に対するアレルギー
- 遺伝性ガラクトース不耐症またはグルコース/ガラクトース吸収不良
- 妊娠の意思
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メラトニン
メラトニン4mgを3ヶ月間服用
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すべての被験者に同じ用量のメラトニンを投与する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐糖能
時間枠：3ヶ月
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耐糖能は OGTT で測定されます。グルコースとインスリンの 0、30、60、90、120 分の値です。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寝る
時間枠：3ヶ月
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アンケートによる睡眠のモニタリングと活動モニタリング
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3ヶ月
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アクティビティ
時間枠：3ヶ月
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被験者の活動と睡眠は生後0ヶ月と生後3ヶ月でActigraphで記録されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Leif Groop, Prof.、University of Lund, University of Helsinki
- スタディディレクター：Tiinamaija Tuomi, Docent、Helsinki University Central Hospital
- 主任研究者：Bo Isomaa, Docent、Folkhalsan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月3日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。