Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonin- og glukosetolerance blandt individer med en variant af MTNR1B-genet (MELAG)

3. januar 2017 opdateret af: Tom Forsén, University of Helsinki

Påvirker melatoninbehandling glukosetolerance blandt individer med en variant (rs10830963) af melatoninreceptor 1B (MTNR1B) genet?

Effekten af ​​3 måneders melatonin 4mg behandling på glukosetolerance i forskellige varianter af melatoninreceptor 1B genet vil blive evalueret. Følgende vil blive udført efter 0 og 3 måneder:

  • OGTT
  • spørgeskemaer om søvn og aktivitet
  • Actigraph
  • Antropometri
  • Blodtryk

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1550413116301607

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Jakobstad, Finland, 68660
        • Botniacentret Jakobstad
      • Vasa, Finland, 65200
        • Vasa health care centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret koncent
  • Kendt genotype for MTNR1B fra Botnia-ppp undersøgelsen
  • Alder 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Positiv GAD-ab
  • Svær dysreguleret hypertension
  • glaukom
  • alvorlig koronar hjertesygdom eller arytmier
  • tidligere eller igangværende alvorligt ventrikel- eller duodenalsår
  • psykose eller angstlidelse
  • regelmæssig brug af søvnpiller, antidepressiva eller neuroleptika
  • kreatinin > 130 µmol/L
  • forhøjede leverenzymer (ASAT, ALAT, ALP, GT, bilirubin) > 3 gange referenceværdi
  • manglende evne til at underskrive informeret koncent
  • anden faktor med ifølge lægen kan påvirke behandling eller resultater.
  • deltagelse i andre kliniske undersøgelser
  • allergi over for melatonin eller andet stof i kapslen
  • arvelig galactoseintolerance eller glucose/galactose malabsorption
  • intention om at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Melatonin
melatonin 4mg od i 3 måneder
Medicin: Melatonin
Alle forsøgspersoner får den samme dosis melatonin
Andre navne:
  • Circadin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosetolerance
Tidsramme: 3 måneder
Glucosetolerance måles i OGTT: 0,30,60,90 og 120 minutters værdier af glucose og insulin.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvn
Tidsramme: 3 måneder
overvågning af søvn med spørgeskemaer og aktivitetsovervågning
3 måneder
Aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Aktivitet og søvn hos forsøgspersonerne registreres med Actigraph ved 0 og 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Lund University
Folkhälsan Research Center

Efterforskere

  • Studiestol: Leif Groop, Prof., University of Lund, University of Helsinki
  • Studieleder: Tiinamaija Tuomi, Docent, Helsinki University Central Hospital
  • Ledende efterforsker: Bo Isomaa, Docent, Folkhalsan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EudraCT-2011-005360-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melatonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner