Melatoniini- ja glukoositoleranssi yksilöillä, joilla on MTNR1B-geenin muunnelma (MELAG)
tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Tom Forsén, University of Helsinki
Vaikuttaako melatoniinihoito glukoositoleranssiin henkilöillä, joilla on melatoniinireseptori 1B (MTNR1B) -geenin muunnos (rs10830963)?
Arvioidaan 3 kuukauden melatoniinihoidon 4 mg:n vaikutus glukoosinsietokykyyn melatoniinireseptorin 1B-geenin eri muunnelmissa. Seuraavat tehdään 0 ja 3 kuukauden kohdalla:
- OGTT
- unta ja aktiivisuutta koskevat kyselylomakkeet
- Actigraph
- Antropometria
- Verenpaine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1550413116301607
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakobstad, Suomi, 68660
- Botniacentret Jakobstad
-
Vasa, Suomi, 65200
- Vasa health care centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen pitoisuus
- Tunnettu genotyyppi MTNR1B:lle Botnia-ppp-tutkimuksesta
- Ikä 18-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Positiivinen GAD-ab
- Vaikea säätelemätön verenpaine
- glaukooma
- vakava sepelvaltimotauti tai rytmihäiriöt
- aiempi tai meneillään oleva vaikea kammio- tai pohjukaissuolihaava
- psykoosi tai ahdistuneisuushäiriö
- unilääkkeiden, masennuslääkkeiden tai neuroleptien säännöllinen käyttö
- kreatiniini > 130 µmol/l
- kohonneet maksaentsyymiarvot (ASAT, ALAT, ALP, GT, bilirubiini) > 3 kertaa viitearvo
- kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen pitoisuus
- Muut tekijät voivat lääkärin mukaan vaikuttaa hoitoon tai tuloksiin.
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- allergia melatoniinille tai muulle kapselissa olevalle aineelle
- perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi tai glukoosin/galaktoosi-imeytymishäiriö
- aikomus tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melatoniini
melatoniinia 4 mg kerran 3 kuukauden ajan
|
Kaikki koehenkilöt saavat saman annoksen melatoniinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glukoositoleranssi mitataan OGTT:llä: 0,30,60,90 ja 120 minuutin glukoosin ja insuliinin arvot.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nukkua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
unen seuranta kyselylomakkeilla ja aktiivisuuden seuranta
|
3 kuukautta
|
|
Toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden aktiivisuus ja uni tallennetaan Actigraphilla 0 ja 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Leif Groop, Prof., University of Lund, University of Helsinki
- Opintojohtaja: Tiinamaija Tuomi, Docent, Helsinki University Central Hospital
- Päätutkija: Bo Isomaa, Docent, Folkhalsan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EudraCT-2011-005360-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .