MTNR1B 유전자 변이를 가진 개인의 멜라토닌 및 포도당 내성 (MELAG)
2017년 1월 3일 업데이트: Tom Forsén, University of Helsinki
멜라토닌 치료는 멜라토닌 수용체 1B(MTNR1B) 유전자의 변이(rs10830963)가 있는 개인의 포도당 내성에 영향을 줍니까?
멜라토닌 수용체 1B 유전자의 다른 변이체에서 포도당 내성에 대한 3개월의 멜라토닌 4mg 치료 효과를 평가할 것입니다. 다음은 0개월과 3개월에 수행됩니다.
- OGTT
- 수면과 활동에 관한 설문지
- 액티그래프
- 인체 측정법
- 혈압
연구 개요
상세 설명
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1550413116301607
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jakobstad, 핀란드, 68660
- Botniacentret Jakobstad
-
Vasa, 핀란드, 65200
- Vasa health care centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 정보 집중
- Botnia-ppp 연구에서 MTNR1B에 대해 알려진 유전자형
- 18-75세
제외 기준:
- 당뇨병
- 양성 GAD-ab
- 심한 조절 장애 고혈압
- 녹내장
- 심한 관상 동맥 심장 질환 또는 부정맥
- 이전 또는 진행 중인 심각한 심실 또는 십이지장 궤양
- 정신병 또는 불안 장애
- 수면제, 항우울제 또는 신경이완제를 정기적으로 사용
- 크레아티닌 > 130 µmol/L
- 상승된 간 효소(ASAT, ALAT, ALP, GT, 빌리루빈) > 기준 값의 3배
- 정보에 입각 한 동의에 서명 할 수 없음
- 의사에 따라 다른 요인이 치료 또는 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 다른 임상 연구에 참여
- 멜라토닌 또는 캡슐의 다른 물질에 대한 알레르기
- 유전성 갈락토스 불내성 또는 포도당/갈락토스 흡수 장애
- 임신하려는 의도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 멜라토닌
3개월 동안 멜라토닌 4mg od
|
모든 피험자는 동일한 용량의 멜라토닌을 투여받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 내성
기간: 3 개월
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포도당 내성은 OGTT: 0,30,60,90 및 120분의 포도당 및 인슐린 값으로 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠
기간: 3 개월
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설문지 및 활동 모니터링을 통한 수면 모니터링
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3 개월
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활동
기간: 3 개월
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피험자의 활동 및 수면은 0개월 및 3개월에 Actigraph로 기록됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Leif Groop, Prof., University of Lund, University of Helsinki
- 연구 책임자: Tiinamaija Tuomi, Docent, Helsinki University Central Hospital
- 수석 연구원: Bo Isomaa, Docent, Folkhalsan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EudraCT-2011-005360-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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