スペインの医療専門家における抗百日咳抗体の血清保有率と病気の認識
2014年1月9日 更新者：GlaxoSmithKline
スペインの医療従事者における百日咳抗体の血清保有率と病気の認識
この研究は、スペインの病院センターの医療従事者における抗百日咳抗体の血清保有率を調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
757
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
- GSK Investigational Site
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La Coruña、スペイン、15006
- GSK Investigational Site
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Majadahonda、スペイン
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スペインの病院で積極的に働き、患者ケアに携わる医療専門家。
説明
包含基準:
- 被験者から書面によるインフォームドコンセントを得た。
- 研究者が治験実施計画書の要件を遵守することができ、遵守すると信じている被験者。
- 選択された病院に所属する 18 歳以上の男性および女性の医療専門家。
- 病院で患者と頻繁に接触する医療従事者。
- 研究のための血液サンプルの採取に同意する。
除外基準:
• 医療従事者として働く医学生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
このグループの被験者は、スペインの病院センターで積極的に働いている医師全員となります。
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抗百日咳抗体の存在を確認するためにサンプルが検査されます。
電子症例報告フォーム (eCRF)
アンケート、積極的な質問。
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グループB
このグループの被験者は、スペインの病院センターで現役で働いている看護師全員です。
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抗百日咳抗体の存在を確認するためにサンプルが検査されます。
電子症例報告フォーム (eCRF)
アンケート、積極的な質問。
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グループC
このグループの対象者は、スペインの病院センターで積極的に働いている補助的な看護専門家全員です。
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抗百日咳抗体の存在を確認するためにサンプルが検査されます。
電子症例報告フォーム (eCRF)
アンケート、積極的な質問。
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グループD
このグループの対象者は全員、スペインの病院センターで積極的に働いている助産師です。
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抗百日咳抗体の存在を確認するためにサンプルが検査されます。
電子症例報告フォーム (eCRF)
アンケート、積極的な質問。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗百日咳（抗PT）抗体レベルに関する、被験者における百日咳菌感染症の全体的な血清有病率の評価。
時間枠：登録時の各科目の 0 日目。
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登録時の各科目の 0 日目。
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抗PT血清陽性状態に関する、被験者における百日咳菌感染症の全体的な血清有病率の評価。
時間枠：登録時の各科目の 0 日目。
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登録時の各科目の 0 日目。
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抗 PT 血清陰性状態に関する被験者間の百日咳菌感染症の全体的な血清有病率の評価。
時間枠：登録時の各科目の 0 日目。
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登録時の各科目の 0 日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18 歳以上の医療従事者における百日咳菌抗体の血清保有率の評価。
時間枠：登録時の各科目の 0 日目。
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年齢と性別、医療専門家の種類別、医療専門家の診療科別、勤務期間および患者と過ごした時間別。
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登録時の各科目の 0 日目。
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ワクチン接種歴による医療専門家における抗百日咳抗体の血清保有率の評価。
時間枠：登録時の各科目の 0 日目。
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登録時の各科目の 0 日目。
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百日咳の既往歴による医療専門家における抗百日咳抗体の血清保有率の評価。
時間枠：登録時の各科目の 0 日目。
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登録時の各科目の 0 日目。
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医療従事者における百日咳と百日咳ワクチン接種に関する知識と信念の説明。
時間枠：登録時の各科目の 0 日目。
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登録時の各科目の 0 日目。
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百日咳に罹患および伝播するリスクが潜在的に高い医療従事者の割合を特定するための医療従事者の世帯構成の説明。
時間枠：登録時の各科目の 0 日目。
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登録時の各科目の 0 日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月9日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。