Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence protilátek proti pertusi a povědomí o nemocech mezi španělskými zdravotníky

9. ledna 2014 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Séroprevalence protilátek proti černému kašli a povědomí o nemocech mezi zdravotníky ve Španělsku

Tato studie si klade za cíl zjistit sérologickou prevalenci protilátek proti pertusi u zdravotnických pracovníků v nemocničních centrech ve Španělsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

757

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Španělsko, 15006
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda, Španělsko
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci aktivně pracující a zapojení do péče o pacienty ve španělských nemocnicích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu.
  • Subjekty, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Zdravotníci a zdravotníci ve věku ≥ 18 let z vybraných nemocnic.
  • Zdravotníci v častém kontaktu s pacienty v nemocnicích.
  • Souhlas s odběrem vzorku krve pro studii.

Kritéria vyloučení:

• Studenti medicíny pracující jako zdravotníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Subjekty v této skupině budou všichni lékaři aktivně pracující v nemocničních centrech ve Španělsku.
Postup: Krevní vzorek
Vzorky budou testovány za účelem stanovení přítomnosti protilátek proti pertusi.
Jiný: Sběr dat
Elektronické formuláře pro hlášení případů (eCRF)
Jiný: Sběr dat
Dotazníky, aktivní dotazování.
Skupina B
Subjekty v této skupině budou všechny sestry aktivně pracující v nemocničních centrech ve Španělsku.
Postup: Krevní vzorek
Vzorky budou testovány za účelem stanovení přítomnosti protilátek proti pertusi.
Jiný: Sběr dat
Elektronické formuláře pro hlášení případů (eCRF)
Jiný: Sběr dat
Dotazníky, aktivní dotazování.
Skupina C
Subjekty v této skupině budou všichni pomocní ošetřovatelé aktivně pracující v nemocničních centrech ve Španělsku.
Postup: Krevní vzorek
Vzorky budou testovány za účelem stanovení přítomnosti protilátek proti pertusi.
Jiný: Sběr dat
Elektronické formuláře pro hlášení případů (eCRF)
Jiný: Sběr dat
Dotazníky, aktivní dotazování.
Skupina D
Subjekty v této skupině budou všechny porodní asistentky aktivně pracující v nemocničních centrech ve Španělsku.
Postup: Krevní vzorek
Vzorky budou testovány za účelem stanovení přítomnosti protilátek proti pertusi.
Jiný: Sběr dat
Elektronické formuláře pro hlášení případů (eCRF)
Jiný: Sběr dat
Dotazníky, aktivní dotazování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení celkové sérologické prevalence infekce Bordetella pertussis mezi subjekty s ohledem na hladiny protilátek proti pertusi (anti-PT).
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Hodnocení celkové séroprevalence infekce Bordetella pertussis mezi subjekty s ohledem na stav séropozitivity anti-PT.
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Vyhodnocení celkové séroprevalence infekce Bordetella pertussis mezi subjekty s ohledem na anti-PT stav séronegativity.
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení séroprevalence protilátek proti B. pertussis mezi zdravotnickými pracovníky ve věku ≥ 18 let.
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Podle věku a pohlaví, podle typu zdravotnického pracovníka, podle nemocničního oddělení zdravotnického pracovníka, délky služby a času stráveného s pacienty.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Hodnocení séroprevalence antipertusových protilátek mezi zdravotníky podle historie očkování.
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Hodnocení séroprevalence antipertusových protilátek mezi zdravotnickými pracovníky podle předchozí anamnézy černého kašle.
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Popis znalostí a názorů o černém kašli a očkování proti pertusi mezi zdravotníky.
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Popis složení domácností zdravotnických pracovníků k identifikaci podílu zdravotnických pracovníků potenciálně s vyšším rizikem nákazy a přenosu pertuse.
Časové okno: Den 0 každého předmětu v době zápisu.
Den 0 každého předmětu v době zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115539

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pertussis

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit