Séroprévalence des anticorps anticoquelucheux et sensibilisation à la maladie parmi les professionnels de la santé espagnols
9 janvier 2014 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Séroprévalence des anticorps anticoquelucheux et sensibilisation à la maladie parmi les professionnels de la santé en Espagne
Cette étude vise à déterminer la séroprévalence des anticorps anti-coquelucheux chez les professionnels de la santé dans les centres hospitaliers en Espagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
757
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
- GSK Investigational Site
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La Coruña, Espagne, 15006
- GSK Investigational Site
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Majadahonda, Espagne
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Professionnels de la santé travaillant activement et impliqués dans les soins aux patients dans les hôpitaux espagnols.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit obtenu du sujet.
- Sujets dont l'investigateur pense qu'ils peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole.
- Professionnels de la santé masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans d'hôpitaux sélectionnés.
- Professionnels de santé en contact fréquent avec les patients dans les hôpitaux.
- Accepter le prélèvement d'un échantillon de sang pour l'étude.
Critère d'exclusion:
• Étudiants en médecine travaillant comme professionnels de la santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
Les sujets de ce groupe seront tous les médecins travaillant activement dans des centres hospitaliers en Espagne.
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Des échantillons seront testés pour déterminer la présence d'anticorps anti-coquelucheux.
Formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF)
Questionnaires, questionnement actif.
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Groupe B
Les sujets de ce groupe seront toutes les infirmières travaillant activement dans des centres hospitaliers en Espagne.
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Des échantillons seront testés pour déterminer la présence d'anticorps anti-coquelucheux.
Formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF)
Questionnaires, questionnement actif.
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Groupe C
Les sujets de ce groupe seront tous les professionnels infirmiers auxiliaires travaillant activement dans des centres hospitaliers en Espagne.
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Des échantillons seront testés pour déterminer la présence d'anticorps anti-coquelucheux.
Formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF)
Questionnaires, questionnement actif.
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Groupe D
Les sujets de ce groupe seront toutes des sages-femmes travaillant activement dans des centres hospitaliers en Espagne.
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Des échantillons seront testés pour déterminer la présence d'anticorps anti-coquelucheux.
Formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF)
Questionnaires, questionnement actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la séroprévalence globale de l'infection à Bordetella pertussis chez les sujets en ce qui concerne les niveaux d'anticorps anti-coquelucheux (anti-PT).
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Évaluation de la séroprévalence globale de l'infection à Bordetella pertussis chez les sujets par rapport au statut de séropositivité anti-PT.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Évaluation de la séroprévalence globale de l'infection à Bordetella pertussis chez les sujets par rapport au statut de séronégativité anti-PT.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la séroprévalence des anticorps anti-B. pertussis chez les professionnels de santé âgés de ≥ 18 ans.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Par âge et sexe, par type de professionnel de santé, par service hospitalier du professionnel de santé, durée de service et temps passé auprès des patients.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Evaluation de la séroprévalence des anticorps anti-coquelucheux chez les professionnels de santé par historique vaccinal.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Évaluation de la séroprévalence des anticorps anti-coquelucheux chez les professionnels de santé selon les antécédents de coqueluche.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Description des connaissances et des croyances sur la coqueluche et la vaccination contre la coqueluche chez les professionnels de santé.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Description de la composition du ménage des professionnels de santé pour identifier la proportion de professionnels de santé potentiellement plus à risque de contracter et de transmettre la coqueluche.
Délai: Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Jour 0 de chaque sujet au moment de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Première publication (Estimation)
15 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 115539
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