Sero-prævalens af anti-pertussis-antistoffer og sygdomsbevidsthed blandt spanske sundhedspersonale
9. januar 2014 opdateret af: GlaxoSmithKline
Sero-prævalens af Pertussis-antistoffer og sygdomsbevidsthed blandt sundhedspersonale i Spanien
Denne undersøgelse har til formål at bestemme sero-prævalensen af anti-pertussis-antistoffer blandt sundhedspersonale på hospitalscentre i Spanien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
757
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Spanien, 15006
- GSK Investigational Site
-
Majadahonda, Spanien
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sundhedspersonale arbejder aktivt og involveret i patientbehandling på spanske hospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen.
- Forsøgspersoner, som efterforskeren mener, at de kan og vil overholde kravene i protokollen.
- Mandlige og kvindelige sundhedsprofessionelle i alderen ≥18 år fra udvalgte hospitaler.
- Sundhedspersonale i hyppig kontakt med patienter på sygehusene.
- Aftale om indsamling af en blodprøve til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Medicinstuderende, der arbejder som sundhedspersonale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Emner i denne gruppe vil være alle læger, der arbejder aktivt på hospitalscentre i Spanien.
|
Prøver vil blive testet for at bestemme tilstedeværelsen af anti-pertussis-antistoffer.
Elektroniske sagsrapportformularer (eCRF)
Spørgeskemaer, aktiv spørgelyst.
|
|
Gruppe B
Emner i denne gruppe vil være alle sygeplejersker, der arbejder aktivt på hospitalscentre i Spanien.
|
Prøver vil blive testet for at bestemme tilstedeværelsen af anti-pertussis-antistoffer.
Elektroniske sagsrapportformularer (eCRF)
Spørgeskemaer, aktiv spørgelyst.
|
|
Gruppe C
Emner i denne gruppe vil være alle hjælpesygeplejersker, der arbejder aktivt på hospitalscentre i Spanien.
|
Prøver vil blive testet for at bestemme tilstedeværelsen af anti-pertussis-antistoffer.
Elektroniske sagsrapportformularer (eCRF)
Spørgeskemaer, aktiv spørgelyst.
|
|
Gruppe D
Emner i denne gruppe vil være alle jordemødre, der arbejder aktivt på hospitalscentre i Spanien.
|
Prøver vil blive testet for at bestemme tilstedeværelsen af anti-pertussis-antistoffer.
Elektroniske sagsrapportformularer (eCRF)
Spørgeskemaer, aktiv spørgelyst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af den samlede sero-prævalens af Bordetella pertussis-infektion blandt forsøgspersoner med hensyn til anti-pertussis (anti-PT) antistofniveauer.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
|
Evaluering af den samlede sero-prævalens af Bordetella pertussis-infektion blandt forsøgspersoner med hensyn til anti-PT seropositivitetsstatus.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
|
Evaluering af den samlede sero-prævalens af Bordetella pertussis-infektion blandt forsøgspersoner med hensyn til anti-PT-seronegativitetsstatus.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af seroprævalensen af B. pertussis-antistoffer blandt sundhedspersonale i alderen ≥ 18 år.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
Efter alder og køn, efter type sundhedsperson, efter sygehusafdeling af sundhedspersonen, varighed af tjenesten og tid tilbragt med patienter.
|
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
|
Evaluering af sero-prævalensen af anti-pertussis-antistoffer blandt sundhedspersonale efter vaccinationshistorie.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
|
|
Evaluering af sero-prævalensen af anti-pertussis-antistoffer blandt sundhedspersonale efter tidligere historie med pertussis.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
|
|
Beskrivelse af viden og overbevisninger om kighoste og vaccination mod kighoste blandt sundhedspersonale.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
|
|
Beskrivelse af husstandssammensætningen af sundhedspersonale for at identificere andelen af sundhedspersonale, der potentielt har en højere risiko for at pådrage sig og overføre kighoste.
Tidsramme: Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
Dag 0 i hvert fag på tilmeldingstidspunktet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 115539
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .