Seroprevalentie van anti-kinkhoest-antilichamen en ziektebewustzijn onder Spaanse beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
9 januari 2014 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Seroprevalentie van kinkhoest-antilichamen en ziektebewustzijn onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in Spanje
Deze studie heeft tot doel de seroprevalentie van anti-kinkhoest-antilichamen te bepalen onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in ziekenhuiscentra in Spanje.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
757
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Spanje, 15006
- GSK Investigational Site
-
Majadahonda, Spanje
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die actief werken en betrokken zijn bij de patiëntenzorg in Spaanse ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon.
- Proefpersonen waarvan de onderzoeker denkt dat ze kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol.
- Mannelijke en vrouwelijke zorgverleners van ≥18 jaar uit geselecteerde ziekenhuizen.
- Zorgprofessionals die veel contact hebben met patiënten in de ziekenhuizen.
- Akkoord gaan met het afnemen van een bloedmonster voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
• Geneeskundestudenten werkzaam als zorgprofessionals.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Onderwerpen in deze groep zijn alle artsen die actief werken in ziekenhuiscentra in Spanje.
|
Monsters worden getest om de aanwezigheid van kinkhoest-antilichamen te bepalen.
Elektronische meldingsformulieren (eCRF)
Vragenlijsten, actieve bevraging.
|
|
Groep B
Onderwerpen in deze groep zijn alle verpleegkundigen die actief zijn in ziekenhuiscentra in Spanje.
|
Monsters worden getest om de aanwezigheid van kinkhoest-antilichamen te bepalen.
Elektronische meldingsformulieren (eCRF)
Vragenlijsten, actieve bevraging.
|
|
Groep C
Onderwerpen in deze groep zijn alle ondersteunende verpleegkundigen die actief zijn in ziekenhuiscentra in Spanje.
|
Monsters worden getest om de aanwezigheid van kinkhoest-antilichamen te bepalen.
Elektronische meldingsformulieren (eCRF)
Vragenlijsten, actieve bevraging.
|
|
Groep D
Onderwerpen in deze groep zijn alle vroedvrouwen die actief werken in ziekenhuiscentra in Spanje.
|
Monsters worden getest om de aanwezigheid van kinkhoest-antilichamen te bepalen.
Elektronische meldingsformulieren (eCRF)
Vragenlijsten, actieve bevraging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de algehele seroprevalentie van Bordetella pertussis-infectie bij proefpersonen met betrekking tot anti-pertussis (anti-PT) antilichaamniveaus.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
Evaluatie van de algehele seroprevalentie van Bordetella pertussis-infectie bij proefpersonen met betrekking tot de anti-PT-seropositiviteitsstatus.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
Evaluatie van de algehele seroprevalentie van Bordetella pertussis-infectie bij proefpersonen met betrekking tot de anti-PT seronegativiteitsstatus.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de seroprevalentie van B. kinkhoest-antistoffen bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van ≥ 18 jaar.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Naar leeftijd en geslacht, naar type zorgprofessional, naar ziekenhuisafdeling van de zorgprofessional, dienstduur en tijd doorgebracht met patiënten.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
Evaluatie van de sero-prevalentie van anti-kinkhoest-antilichamen onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op basis van vaccinatiegeschiedenis.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
|
Evaluatie van de sero-prevalentie van kinkhoest-antilichamen onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op basis van een voorgeschiedenis van kinkhoest.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
|
Beschrijving van de kennis en opvattingen over kinkhoest en vaccinatie tegen kinkhoest bij zorgprofessionals.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
|
|
Beschrijving van de samenstelling van het huishouden van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om het deel van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te identificeren dat mogelijk een hoger risico loopt om kinkhoest op te lopen en over te dragen.
Tijdsspanne: Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Dag 0 van elk vak op het moment van inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 115539
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .