Seroprävalenz von Anti-Pertussis-Antikörpern und Krankheitsbewusstsein bei spanischen Angehörigen der Gesundheitsberufe
9. Januar 2014 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Seroprävalenz von Pertussis-Antikörpern und Krankheitsbewusstsein bei medizinischem Fachpersonal in Spanien
Ziel dieser Studie ist es, die Seroprävalenz von Anti-Pertussis-Antikörpern bei medizinischem Fachpersonal in Krankenhauszentren in Spanien zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
757
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
- GSK Investigational Site
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La Coruña, Spanien, 15006
- GSK Investigational Site
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Majadahonda, Spanien
- GSK Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Medizinisches Fachpersonal, das in spanischen Krankenhäusern aktiv an der Patientenversorgung beteiligt ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden.
- Probanden, von denen der Prüfer glaubt, dass sie die Anforderungen des Protokolls erfüllen können und werden.
- Männliche und weibliche medizinische Fachkräfte im Alter von ≥ 18 Jahren aus ausgewählten Krankenhäusern.
- Angehörige der Gesundheitsberufe haben häufigen Kontakt mit Patienten in den Krankenhäusern.
- Zustimmung zur Entnahme einer Blutprobe für die Studie.
Ausschlusskriterien:
• Medizinstudenten, die als Fachkräfte im Gesundheitswesen arbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
Zu den Probanden dieser Gruppe gehören alle Ärzte, die aktiv in Krankenhauszentren in Spanien arbeiten.
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Die Proben werden getestet, um das Vorhandensein von Anti-Pertussis-Antikörpern festzustellen.
Elektronische Fallberichtsformulare (eCRF)
Fragebögen, aktives Befragen.
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Gruppe B
Zu den Probanden dieser Gruppe gehören alle Krankenschwestern, die aktiv in Krankenhauszentren in Spanien arbeiten.
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Die Proben werden getestet, um das Vorhandensein von Anti-Pertussis-Antikörpern festzustellen.
Elektronische Fallberichtsformulare (eCRF)
Fragebögen, aktives Befragen.
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Gruppe C
Zu den Probanden dieser Gruppe gehören alle Hilfspflegefachkräfte, die aktiv in Krankenhauszentren in Spanien arbeiten.
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Die Proben werden getestet, um das Vorhandensein von Anti-Pertussis-Antikörpern festzustellen.
Elektronische Fallberichtsformulare (eCRF)
Fragebögen, aktives Befragen.
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Gruppe D
Zu den Probanden dieser Gruppe gehören alle Hebammen, die aktiv in Krankenhauszentren in Spanien arbeiten.
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Die Proben werden getestet, um das Vorhandensein von Anti-Pertussis-Antikörpern festzustellen.
Elektronische Fallberichtsformulare (eCRF)
Fragebögen, aktives Befragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der gesamten Seroprävalenz der Bordetella-pertussis-Infektion bei Probanden im Hinblick auf die Anti-Pertussis-(Anti-PT)-Antikörperspiegel.
Zeitfenster: Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Bewertung der gesamten Seroprävalenz der Bordetella-pertussis-Infektion bei Probanden im Hinblick auf den Anti-PT-Seropositivitätsstatus.
Zeitfenster: Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Bewertung der gesamten Seroprävalenz der Bordetella pertussis-Infektion bei Probanden im Hinblick auf den Anti-PT-Seronegativitätsstatus.
Zeitfenster: Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Seroprävalenz von B. pertussis-Antikörpern bei medizinischem Fachpersonal im Alter von ≥ 18 Jahren.
Zeitfenster: Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Nach Alter und Geschlecht, nach Art des medizinischen Fachpersonals, nach Krankenhausabteilung des medizinischen Fachpersonals, Dienstdauer und mit Patienten verbrachte Zeit.
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Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Bewertung der Seroprävalenz von Anti-Pertussis-Antikörpern bei medizinischem Fachpersonal anhand der Impfhistorie.
Zeitfenster: Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Bewertung der Seroprävalenz von Anti-Pertussis-Antikörpern bei medizinischem Fachpersonal anhand der Vorgeschichte von Pertussis.
Zeitfenster: Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Beschreibung des Wissens und der Überzeugungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe über Keuchhusten und die Impfung gegen Keuchhusten.
Zeitfenster: Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Beschreibung der Haushaltszusammensetzung von Angehörigen der Gesundheitsberufe, um den Anteil der Angehörigen der Gesundheitsberufe zu ermitteln, bei denen möglicherweise ein höheres Risiko für die Ansteckung und Übertragung von Keuchhusten besteht.
Zeitfenster: Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Tag 0 jedes Faches zum Zeitpunkt der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 115539
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