Seroprewalencja przeciwciał przeciw krztuścowi i świadomość choroby wśród hiszpańskich pracowników służby zdrowia
9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Seroprewalencja przeciwciał przeciw krztuścowi i świadomość choroby wśród pracowników służby zdrowia w Hiszpanii
Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania przeciwciał przeciw krztuścowi wśród pracowników służby zdrowia w ośrodkach szpitalnych w Hiszpanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
757
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Hiszpania, 15006
- GSK Investigational Site
-
Majadahonda, Hiszpania
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy służby zdrowia aktywnie pracujący i zaangażowani w opiekę nad pacjentami w hiszpańskich szpitalach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od podmiotu.
- Osoby, co do których badacz uważa, że mogą i spełnią wymagania protokołu.
- Pracownicy służby zdrowia płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 lat z wybranych szpitali.
- Pracownicy służby zdrowia w częstym kontakcie z pacjentami w szpitalach.
- Wyrażenie zgody na pobranie krwi do badania.
Kryteria wyłączenia:
• Studenci medycyny pracujący jako pracownicy służby zdrowia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Badanymi w tej grupie będą wszyscy lekarze aktywnie pracujący w ośrodkach szpitalnych w Hiszpanii.
|
Próbki zostaną przebadane w celu określenia obecności przeciwciał przeciwko krztuścowi.
Elektroniczne formularze zgłoszeń przypadków (eCRF)
Kwestionariusze, aktywne zadawanie pytań.
|
|
Grupa B
Badanymi w tej grupie będą wszystkie pielęgniarki aktywnie pracujące w ośrodkach szpitalnych w Hiszpanii.
|
Próbki zostaną przebadane w celu określenia obecności przeciwciał przeciwko krztuścowi.
Elektroniczne formularze zgłoszeń przypadków (eCRF)
Kwestionariusze, aktywne zadawanie pytań.
|
|
Grupa C
Uczestnikami tej grupy będą wszyscy pracownicy pomocniczych pielęgniarek aktywnie pracujący w ośrodkach szpitalnych w Hiszpanii.
|
Próbki zostaną przebadane w celu określenia obecności przeciwciał przeciwko krztuścowi.
Elektroniczne formularze zgłoszeń przypadków (eCRF)
Kwestionariusze, aktywne zadawanie pytań.
|
|
Grupa D
Badanymi w tej grupie będą wszystkie położne aktywnie pracujące w ośrodkach szpitalnych w Hiszpanii.
|
Próbki zostaną przebadane w celu określenia obecności przeciwciał przeciwko krztuścowi.
Elektroniczne formularze zgłoszeń przypadków (eCRF)
Kwestionariusze, aktywne zadawanie pytań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena ogólnej częstości występowania zakażenia Bordetella pertussis wśród pacjentów w odniesieniu do poziomów przeciwciał przeciw krztuścowi (anty-PT).
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
|
Ocena ogólnej seropozytywności zakażenia Bordetella pertussis wśród pacjentów w odniesieniu do statusu seropozytywności anty-PT.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
|
Ocena ogólnej częstości występowania zakażenia Bordetella pertussis wśród pacjentów w odniesieniu do statusu seronegatywności anty-PT.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena seroprewalencji przeciwciał B. pertussis wśród pracowników służby zdrowia w wieku ≥ 18 lat.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Według wieku i płci, rodzaju pracownika służby zdrowia, oddziału szpitalnego pracownika służby zdrowia, stażu pracy i czasu spędzonego z pacjentami.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
|
Ocena częstości występowania przeciwciał przeciw krztuścowi wśród pracowników służby zdrowia na podstawie historii szczepień.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
|
|
Ocena seropowszechności przeciwciał przeciw krztuścowi wśród pracowników służby zdrowia na podstawie wcześniejszej historii krztuśca.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
|
|
Opis wiedzy i przekonań pracowników służby zdrowia na temat krztuśca i szczepień przeciw krztuścowi.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
|
|
Opis składu gospodarstwa domowego pracowników służby zdrowia w celu określenia odsetka pracowników służby zdrowia potencjalnie narażonych na wyższe ryzyko zarażenia się i przeniesienia krztuśca.
Ramy czasowe: Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Dzień 0 każdego przedmiotu w momencie rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115539
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .