Soroprevalência de anticorpos anti-coqueluche e consciência da doença entre profissionais de saúde espanhóis
9 de janeiro de 2014 atualizado por: GlaxoSmithKline
Soroprevalência de anticorpos contra coqueluche e conscientização sobre a doença entre profissionais de saúde na Espanha
Este estudo tem como objetivo determinar a soroprevalência de anticorpos anti-pertussis entre profissionais de saúde em centros hospitalares na Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
757
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
- GSK Investigational Site
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La Coruña, Espanha, 15006
- GSK Investigational Site
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Majadahonda, Espanha
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Profissionais de saúde que trabalham ativamente e se envolvem com o atendimento ao paciente em hospitais espanhóis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito obtido do sujeito.
- Sujeitos que o investigador acredita que podem e irão cumprir os requisitos do protocolo.
- Profissionais de saúde de ambos os sexos com idade ≥18 anos de hospitais selecionados.
- Profissionais de saúde em contato frequente com pacientes nos hospitais.
- Concordar com a coleta de uma amostra de sangue para o estudo.
Critério de exclusão:
• Estudantes de medicina que atuam como profissionais de saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Os sujeitos deste grupo serão todos os médicos que trabalham ativamente em centros hospitalares na Espanha.
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As amostras serão testadas para determinar a presença de anticorpos anti-coqueluche.
Formulários Eletrônicos de Relato de Caso (eCRF)
Questionários, questionamento ativo.
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Grupo B
Os sujeitos deste grupo serão todos os enfermeiros que trabalham ativamente em centros hospitalares na Espanha.
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As amostras serão testadas para determinar a presença de anticorpos anti-coqueluche.
Formulários Eletrônicos de Relato de Caso (eCRF)
Questionários, questionamento ativo.
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Grupo C
Os sujeitos deste grupo serão todos os profissionais auxiliares de enfermagem que trabalham ativamente em centros hospitalares na Espanha.
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As amostras serão testadas para determinar a presença de anticorpos anti-coqueluche.
Formulários Eletrônicos de Relato de Caso (eCRF)
Questionários, questionamento ativo.
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Grupo D
Os participantes deste grupo serão todas as parteiras que trabalham ativamente em centros hospitalares na Espanha.
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As amostras serão testadas para determinar a presença de anticorpos anti-coqueluche.
Formulários Eletrônicos de Relato de Caso (eCRF)
Questionários, questionamento ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da seroprevalência global da infecção por Bordetella pertussis entre os indivíduos no que diz respeito aos níveis de anticorpos anti-pertussis (anti-PT).
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Avaliação da seroprevalência global da infecção por Bordetella pertussis entre indivíduos no que diz respeito ao estado de seropositividade anti-PT.
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Avaliação da seroprevalência global da infecção por Bordetella pertussis entre indivíduos no que diz respeito ao estado de seronegatividade anti-PT.
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da seroprevalência de anticorpos B. pertussis em profissionais de saúde com idade ≥ 18 anos.
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Por idade e sexo, por tipo de profissional de saúde, por departamento hospitalar do profissional de saúde, tempo de serviço e tempo gasto com pacientes.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Avaliação da seroprevalência de anticorpos anti-coqueluche entre profissionais de saúde através da história vacinal.
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Avaliação da soroprevalência de anticorpos anti-coqueluche entre profissionais de saúde por história pregressa de coqueluche.
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Descrição do conhecimento e crenças sobre coqueluche e vacinação contra coqueluche entre profissionais de saúde.
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Descrição da composição domiciliar de profissionais de saúde para identificar a proporção de profissionais de saúde potencialmente com maior risco de contrair e transmitir coqueluche.
Prazo: Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Dia 0 de cada disciplina no momento da inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 115539
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