Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sero-prevalens av anti-pertussis-antistoffer og sykdomsbevissthet blant spanske helsepersonell

9. januar 2014 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Sero-prevalens av Pertussis-antistoffer og sykdomsbevissthet blant helsepersonell i Spania

Denne studien tar sikte på å bestemme sero-prevalensen av anti-kikhosteantistoffer blant helsepersonell ved sykehussentre i Spania.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

757

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Spania, 15006
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda, Spania
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell jobber aktivt og involvert i pasientbehandling på spanske sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen.
  • Forsøkspersoner som etterforskeren mener at de kan og vil etterkomme kravene i protokollen.
  • Mannlige og kvinnelige helsepersonell i alderen ≥18 år fra utvalgte sykehus.
  • Helsepersonell i hyppig kontakt med pasienter på sykehusene.
  • Enighet om innsamling av blodprøve for studien.

Ekskluderingskriterier:

• Medisinstudenter som jobber som helsepersonell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Emner i denne gruppen vil være alle leger som jobber aktivt ved sykehussentre i Spania.
Fremgangsmåte: Blodprøve
Prøver vil bli testet for å bestemme tilstedeværelsen av anti-kikhosteantistoffer.
Annen: Datainnsamling
Elektroniske saksrapportskjemaer (eCRF)
Annen: Datainnsamling
Spørreskjemaer, aktiv utspørring.
Gruppe B
Emner i denne gruppen vil være alle sykepleiere som jobber aktivt ved sykehussentre i Spania.
Fremgangsmåte: Blodprøve
Prøver vil bli testet for å bestemme tilstedeværelsen av anti-kikhosteantistoffer.
Annen: Datainnsamling
Elektroniske saksrapportskjemaer (eCRF)
Annen: Datainnsamling
Spørreskjemaer, aktiv utspørring.
Gruppe C
Emner i denne gruppen vil være alle hjelpepleiere som jobber aktivt ved sykehussentre i Spania.
Fremgangsmåte: Blodprøve
Prøver vil bli testet for å bestemme tilstedeværelsen av anti-kikhosteantistoffer.
Annen: Datainnsamling
Elektroniske saksrapportskjemaer (eCRF)
Annen: Datainnsamling
Spørreskjemaer, aktiv utspørring.
Gruppe D
Emner i denne gruppen vil være alle jordmødre som jobber aktivt ved sykehussentre i Spania.
Fremgangsmåte: Blodprøve
Prøver vil bli testet for å bestemme tilstedeværelsen av anti-kikhosteantistoffer.
Annen: Datainnsamling
Elektroniske saksrapportskjemaer (eCRF)
Annen: Datainnsamling
Spørreskjemaer, aktiv utspørring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av den generelle sero-prevalensen av Bordetella pertussis-infeksjon blant forsøkspersoner med hensyn til anti-pertussis (anti-PT) antistoffnivåer.
Tidsramme: Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Evaluering av den generelle sero-prevalensen av Bordetella pertussis-infeksjon blant forsøkspersoner med hensyn til anti-PT seropositivitetsstatus.
Tidsramme: Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Evaluering av den generelle sero-prevalensen av Bordetella pertussis-infeksjon blant forsøkspersoner med hensyn til anti-PT-seronegativitetsstatus.
Tidsramme: Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av sero-prevalensen av B. pertussis-antistoffer blant helsepersonell i alderen ≥ 18 år.
Tidsramme: Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Etter alder og kjønn, etter type helsepersonell, etter sykehusavdeling til helsepersonell, tjenestens varighet og tid med pasienter.
Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Evaluering av sero-prevalensen av anti-kikhosteantistoffer blant helsepersonell etter vaksinasjonshistorie.
Tidsramme: Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Evaluering av sero-prevalensen av anti-pertussis-antistoffer blant helsepersonell etter tidligere historie med kikhoste.
Tidsramme: Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Beskrivelse av kunnskap og oppfatninger om kikhoste og vaksinasjon mot kikhoste blant helsepersonell.
Tidsramme: Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Beskrivelse av husholdningssammensetningen av helsepersonell for å identifisere andelen helsepersonell som potensielt har høyere risiko for å pådra seg og overføre kikhoste.
Tidsramme: Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.
Dag 0 i hvert emne ved påmeldingstidspunktet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 115539

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pertussis

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere