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Seroprevalencia de anticuerpos antipertussis y conocimiento de la enfermedad entre los profesionales sanitarios españoles

9 de enero de 2014 actualizado por: GlaxoSmithKline

Seroprevalencia de anticuerpos contra la tos ferina y conocimiento de la enfermedad entre los profesionales sanitarios en España

Este estudio tiene como objetivo determinar la seroprevalencia de anticuerpos antipertussis entre los profesionales sanitarios de los centros hospitalarios de España.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

757

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Hospitalet de Llobregat, España, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, España, 15006
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda, España
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Profesionales sanitarios que trabajan activamente e implicados en la atención al paciente en los hospitales españoles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto.
  • Sujetos que el investigador cree que pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo.
  • Profesionales de la salud masculinos y femeninos mayores de 18 años de hospitales seleccionados.
  • Profesionales de la salud en contacto frecuente con pacientes en los hospitales.
  • Aceptar la recogida de una muestra de sangre para el estudio.

Criterio de exclusión:

• Estudiantes de medicina que ejerzan como profesionales de la salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Los sujetos de este grupo serán todos los médicos en activo de los centros hospitalarios de España.
Procedimiento: Muestra de sangre
Las muestras se analizarán para determinar la presencia de anticuerpos contra la tos ferina.
Otro: Recopilación de datos
Formularios electrónicos de informe de casos (eCRF)
Otro: Recopilación de datos
Cuestionarios, interrogatorio activo.
Grupo B
Los sujetos de este grupo serán todas las enfermeras en activo en los centros hospitalarios de España.
Procedimiento: Muestra de sangre
Las muestras se analizarán para determinar la presencia de anticuerpos contra la tos ferina.
Otro: Recopilación de datos
Formularios electrónicos de informe de casos (eCRF)
Otro: Recopilación de datos
Cuestionarios, interrogatorio activo.
Grupo C
Los sujetos de este grupo serán todos los profesionales auxiliares de enfermería en activo en los centros hospitalarios de España.
Procedimiento: Muestra de sangre
Las muestras se analizarán para determinar la presencia de anticuerpos contra la tos ferina.
Otro: Recopilación de datos
Formularios electrónicos de informe de casos (eCRF)
Otro: Recopilación de datos
Cuestionarios, interrogatorio activo.
Grupo D
Los sujetos de este grupo serán todas las matronas en activo en los centros hospitalarios de España.
Procedimiento: Muestra de sangre
Las muestras se analizarán para determinar la presencia de anticuerpos contra la tos ferina.
Otro: Recopilación de datos
Formularios electrónicos de informe de casos (eCRF)
Otro: Recopilación de datos
Cuestionarios, interrogatorio activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la seroprevalencia general de la infección por Bordetella pertussis entre sujetos con respecto a los niveles de anticuerpos antipertussis (anti-PT).
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Evaluación de la seroprevalencia general de la infección por Bordetella pertussis entre sujetos con respecto al estado de seropositividad anti-PT.
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Evaluación de la seroprevalencia general de la infección por Bordetella pertussis entre sujetos con respecto al estado de seronegatividad anti-PT.
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la seroprevalencia de anticuerpos contra B. pertussis en profesionales sanitarios ≥ 18 años.
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Por edad y sexo, por tipo de profesional sanitario, por departamento hospitalario del profesional sanitario, tiempo de servicio y tiempo de estancia con los pacientes.
Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Evaluación de la seroprevalencia de anticuerpos antipertussis entre profesionales de la salud según el historial de vacunación.
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Evaluación de la seroprevalencia de anticuerpos antipertussis en profesionales sanitarios por antecedentes de tos ferina.
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Descripción de los conocimientos y creencias sobre la tos ferina y la vacunación frente a la tos ferina entre los profesionales sanitarios.
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Descripción de la composición del hogar de los profesionales de la salud para identificar la proporción de profesionales de la salud potencialmente en mayor riesgo de contraer y transmitir la tos ferina.
Periodo de tiempo: Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.
Día 0 de cada asignatura en el momento de la matrícula.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 115539

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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