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Sieroprevalenza di anticorpi anti-pertosse e consapevolezza della malattia tra gli operatori sanitari spagnoli

9 gennaio 2014 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Sieroprevalenza degli anticorpi della pertosse e consapevolezza della malattia tra gli operatori sanitari in Spagna

Questo studio mira a determinare la sieroprevalenza degli anticorpi anti-pertosse tra gli operatori sanitari nei centri ospedalieri in Spagna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

757

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Spagna, 15006
        • GSK Investigational Site
      • Majadahonda, Spagna
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari che lavorano attivamente e sono coinvolti nella cura dei pazienti negli ospedali spagnoli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto.
  • Soggetti che l'investigatore ritiene di poter e adempiranno ai requisiti del protocollo.
  • Professionisti sanitari di sesso maschile e femminile di età ≥18 anni provenienti da ospedali selezionati.
  • Operatori sanitari in frequente contatto con i pazienti negli ospedali.
  • Accettare la raccolta di un campione di sangue per lo studio.

Criteri di esclusione:

• Studenti di medicina che lavorano come operatori sanitari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
I soggetti di questo gruppo saranno tutti i medici che lavorano attivamente nei centri ospedalieri in Spagna.
Procedura: Campione di sangue
I campioni saranno testati per determinare la presenza di anticorpi anti-pertosse.
Altro: Raccolta dati
Moduli elettronici di segnalazione dei casi (eCRF)
Altro: Raccolta dati
Questionari, domande attive.
Gruppo B
I soggetti di questo gruppo saranno tutti gli infermieri che lavorano attivamente nei centri ospedalieri in Spagna.
Procedura: Campione di sangue
I campioni saranno testati per determinare la presenza di anticorpi anti-pertosse.
Altro: Raccolta dati
Moduli elettronici di segnalazione dei casi (eCRF)
Altro: Raccolta dati
Questionari, domande attive.
Gruppo C
I soggetti di questo gruppo saranno tutti i professionisti infermieristici ausiliari che lavorano attivamente nei centri ospedalieri in Spagna.
Procedura: Campione di sangue
I campioni saranno testati per determinare la presenza di anticorpi anti-pertosse.
Altro: Raccolta dati
Moduli elettronici di segnalazione dei casi (eCRF)
Altro: Raccolta dati
Questionari, domande attive.
Gruppo D
I soggetti di questo gruppo saranno tutte le ostetriche che lavorano attivamente nei centri ospedalieri in Spagna.
Procedura: Campione di sangue
I campioni saranno testati per determinare la presenza di anticorpi anti-pertosse.
Altro: Raccolta dati
Moduli elettronici di segnalazione dei casi (eCRF)
Altro: Raccolta dati
Questionari, domande attive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della sieroprevalenza complessiva dell'infezione da Bordetella pertussis tra i soggetti rispetto ai livelli di anticorpi anti-pertosse (anti-PT).
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Valutazione della sieroprevalenza complessiva dell'infezione da Bordetella pertussis tra i soggetti rispetto allo stato di sieropositività anti-PT.
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Valutazione della sieroprevalenza complessiva dell'infezione da Bordetella pertussis tra i soggetti rispetto allo stato di sieronegatività anti-PT.
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sieroprevalenza degli anticorpi B. pertussis tra gli operatori sanitari di età ≥ 18 anni.
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Per età e sesso, per tipologia di operatore sanitario, per reparto ospedaliero dell'operatore sanitario, durata del servizio e tempo trascorso con i pazienti.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Valutazione della sieroprevalenza degli anticorpi antipertosse tra gli operatori sanitari per anamnesi vaccinale.
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Valutazione della sieroprevalenza degli anticorpi antipertosse tra gli operatori sanitari per precedente storia di pertosse.
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Descrizione delle conoscenze e credenze sulla pertosse e la vaccinazione contro la pertosse tra gli operatori sanitari.
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Descrizione della composizione del nucleo familiare degli operatori sanitari per identificare la percentuale di operatori sanitari potenzialmente a più alto rischio di contrarre e trasmettere la pertosse.
Lasso di tempo: Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.
Giorno 0 di ogni materia al momento dell'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 115539

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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