Pertussis-vasta-aineiden seroesiintyvyys ja tautitietoisuus espanjalaisten terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa
torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Pertussis-vasta-aineiden seroesiintyvyys ja sairaustietoisuus terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa Espanjassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hinkuyskävasta-aineiden sero-esiintyvyys terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa sairaalakeskuksissa Espanjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
757
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Espanja, 15006
- GSK Investigational Site
-
Majadahonda, Espanja
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydenhuollon ammattilaiset työskentelevät aktiivisesti ja ovat mukana potilaiden hoidossa espanjalaisissa sairaaloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Koehenkilöt, joiden tutkija uskoo pystyvänsä ja noudattavansa protokollan vaatimuksia.
- ≥18-vuotiaat mies- ja naispuoliset terveydenhuollon ammattilaiset valituista sairaaloista.
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat usein yhteydessä potilaisiin sairaaloissa.
- Sopiminen verinäytteen keräämisestä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
• Terveydenhuollon ammattilaisina työskentelevät lääketieteen opiskelijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki lääkärit, jotka työskentelevät aktiivisesti sairaalakeskuksissa Espanjassa.
|
Näytteet testataan pertussis-vasta-aineiden esiintymisen määrittämiseksi.
Sähköiset tapausraporttilomakkeet (eCRF)
Kyselylomakkeet, aktiivinen kysely.
|
|
Ryhmä B
Tämän ryhmän aiheina ovat kaikki Espanjan sairaalakeskuksissa aktiivisesti työskentelevät sairaanhoitajat.
|
Näytteet testataan pertussis-vasta-aineiden esiintymisen määrittämiseksi.
Sähköiset tapausraporttilomakkeet (eCRF)
Kyselylomakkeet, aktiivinen kysely.
|
|
Ryhmä C
Tämän ryhmän aiheina ovat kaikki Espanjan sairaalakeskuksissa aktiivisesti työskentelevät avustavat hoitotyön ammattilaiset.
|
Näytteet testataan pertussis-vasta-aineiden esiintymisen määrittämiseksi.
Sähköiset tapausraporttilomakkeet (eCRF)
Kyselylomakkeet, aktiivinen kysely.
|
|
Ryhmä D
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki kätilöt, jotka työskentelevät aktiivisesti sairaalakeskuksissa Espanjassa.
|
Näytteet testataan pertussis-vasta-aineiden esiintymisen määrittämiseksi.
Sähköiset tapausraporttilomakkeet (eCRF)
Kyselylomakkeet, aktiivinen kysely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bordetella pertussis -infektion yleisen seroprevalenssin arviointi koehenkilöiden joukossa anti-pertussis (anti-PT) -vasta-ainetasojen suhteen.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
|
Bordetella pertussis -infektion yleisen seroprevalenssin arviointi koehenkilöiden joukossa anti-PT-seropositiivisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
|
Bordetella pertussis -infektion yleisen seroprevalenssin arviointi koehenkilöiden PT-seronegatiivisuuden suhteen.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B. pertussis -vasta-aineiden seroprevalenssin arviointi ≥ 18-vuotiaiden terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Iän ja sukupuolen, terveydenhuollon ammattihenkilötyypin, terveydenhuollon ammattihenkilön sairaalaosaston, palvelun keston ja potilaiden kanssa vietetyn ajan mukaan.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
|
Pertussis-vasta-aineiden seroprevalenssin arviointi terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa rokotushistorian perusteella.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
|
|
Arvio hinkuyskävasta-aineiden seroprevalenssista terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa aiemman hinkuyskähistorian perusteella.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
|
|
Kuvaus terveydenhuollon ammattilaisten tiedosta ja uskomuksista hinkuyskästä ja hinkuyskärokotuksesta.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
|
|
Kuvaus terveydenhuollon ammattilaisten kotitalouden kokoonpanosta, jotta voidaan tunnistaa niiden terveydenhuollon ammattilaisten osuus, joilla on suurempi riski saada hinkuyskä ja levittää sitä.
Aikaikkuna: Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Jokaisen aiheen päivä 0 ilmoittautumishetkellä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115539
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .