Серораспространенность антикоклюшных антител и осведомленность о заболевании среди медицинских работников Испании
9 января 2014 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Серораспространенность коклюшных антител и осведомленность о заболевании среди медицинских работников в Испании
Это исследование направлено на определение распространенности антител против коклюша среди медицинских работников в больничных центрах в Испании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
757
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hospitalet de Llobregat, Испания, 08907
- GSK Investigational Site
-
La Coruña, Испания, 15006
- GSK Investigational Site
-
Majadahonda, Испания
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинские работники активно работают и участвуют в уходе за пациентами в испанских больницах.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта.
- Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола.
- Медицинские работники мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет из выбранных больниц.
- Медицинские работники часто контактируют с пациентами в больницах.
- Согласие на забор крови для исследования.
Критерий исключения:
• Студенты-медики, работающие медицинскими работниками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Субъектами этой группы будут все врачи, активно работающие в больничных центрах Испании.
|
Образцы будут проверены на наличие антикоклюшных антител.
Электронные формы истории болезни (eCRF)
Анкетирование, активное анкетирование.
|
|
Группа Б
Субъектами этой группы будут все медсестры, активно работающие в больничных центрах в Испании.
|
Образцы будут проверены на наличие антикоклюшных антител.
Электронные формы истории болезни (eCRF)
Анкетирование, активное анкетирование.
|
|
Группа С
Субъектами этой группы будут все вспомогательные медицинские работники, активно работающие в больничных центрах в Испании.
|
Образцы будут проверены на наличие антикоклюшных антител.
Электронные формы истории болезни (eCRF)
Анкетирование, активное анкетирование.
|
|
Группа Д
Субъектами этой группы будут все акушерки, активно работающие в больничных центрах Испании.
|
Образцы будут проверены на наличие антикоклюшных антител.
Электронные формы истории болезни (eCRF)
Анкетирование, активное анкетирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка общей распространенности инфекции Bordetella pertussis среди субъектов в отношении уровней антител против коклюша (анти-PT).
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
Оценка общей распространенности инфекции Bordetella pertussis среди субъектов в отношении серопозитивного статуса анти-PT.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
Оценка общей распространенности инфекции Bordetella pertussis среди субъектов в отношении статуса серонегативности против PT.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности антител к B. pertussis среди медицинских работников в возрасте ≥ 18 лет.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
По возрасту и полу, по типу медицинского работника, по стационарному отделению медицинского работника, стажу работы и времени, проведенному с пациентами.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
Оценка серораспространенности антикоклюшных антител среди медицинских работников по вакцинированному анамнезу.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
|
Оценка распространенности серологических антител против коклюша среди медицинских работников по предшествующему анамнезу коклюша.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
|
Описание знаний и представлений о коклюше и вакцинации против коклюша среди медицинских работников.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
|
|
Описание состава домохозяйств медицинских работников для определения доли медицинских работников, потенциально подвергающихся более высокому риску заражения и передачи коклюша.
Временное ограничение: День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
День 0 каждого предмета на момент зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 115539
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .